Amoksicilin HF

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

amoksicilin

זמין מ:

HEMOFARM AD VRŠAC

קוד ATC:

J01CA04

INN (שם בינלאומי):

amoksicilin

כמות:

250mg/5mL

טופס פרצבטיות:

granule za oralnu suspenziju

יחידות באריזה:

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

HEMOFARM AD VRŠAC

leaflet_short:

JKL: 3021969

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2018-10-17

עלון מידע

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
AMOKSICILIN HF, 250 MG/5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoksicilin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksicilin HF
3.
Kako se uzima lek Amoksicilin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoksicilin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK AMOKSICILIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoksicilin HF, pripada grupi penicilinskih antibiotika.
Primenjuje se u terapiji različitih infekcija čiji
su izazivači bakterije osetljive na amoksicilin.
Lek Amoksicilin HF se primenjuje u lečenju sledećih infekcija:

Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa)

Akutni _otitis_ media (zapaljenje srednjeg uha)

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis (zapaljenje grla izazvana
bakterijom Streptokok)

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnički stečena pneumonija (zapaljenje pluća)

Akutni cistitis (zapaljenje mokraćne bešike)

Asimptomatska bakteriurija (pojava bakterija u mokraći) u trudnoći

Akutni pijelonefritis (zapaljenje bubrega)

Tifusna i paratifusna groznica

Dentalni apsces sa celulitisom koji se širi

Infekcije nakon ugradnje veštačkog zgloba

Eradikacija _Helicobacter pilory_ (lečenje infekcije koja je često
uzročnik čira na želucu)

Lajmska bolest (bolest koju prenose krpelji).
Lek Amoksicilin HF s

מאפייני מוצר

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Amoksicilin HF 250 mg/5mL, granule za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL pripremljene suspenzije sadrži:
amoksicilin
250 mg
(u obliku amoksicilin trihidrata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza, natrijum-benzoat
(E211), propilenglikol (E 1520)
Za sve pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granulirani prašak bele do žućkaste boje.
Nakon dodavanja odgovarajuće količine vode dobija se žućkasta
suspenzija karakterističnog mirisa i ukusa
na voće.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i
dece _(videti odeljke 4.2, 4.4 i 4.5):_

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutni _otitis media_

Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnički stečena pneumonija

Akutni cistitis

Asimptomatska bakteriurija u trudnoći

Akutni pijelonefritis

Tifusna i paratifusna groznica

Dentalni apsces sa celulitisom koji se širi

Infekcije nakon ugradnje veštačkog zgloba

Eradikacija _Helicobacter pilory_

Lajmska bolest.
Amoksicilin je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične lokalne smernice (npr.
nacionalne zahteve) o pravilnoj primeni
antibakterijskih lekova.
2 od 12
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
Prilikom odabira doze za lečenje svake infekcije u obzir treba uzeti:

Očekivani patogen i njegovu očekivanu osetljivost na bakterijske
lekove _(videti odeljak 4.4)_

Težinu infekcije i lokalizaciju infekcije

Uzrast/starost, telesnu masu i stanje bubrežne funkcije pacijenta, u
skladu sa niže navedenim.
Trajanje terapije treba da bude definisano tipom infekcije i
kliničkim odgovorom pacijenta na terapiju, i
generalno, treba da bude što je kraće moguće. Neke infekcije
zahtevaju duže lečenje (videti odeljak 4.4 u
vezi produžene tera