מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 80 mg; Amlodipinebesilaat 6,934 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
EG SA-NV
C09DB01
Amlodipine Besilate; Valsartan
5 mg - 80 mg
Filmomhulde tablet
Amlodipinebesilaat 6.934 mg; Valsartan 80 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI-code: 496622-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-19 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581007095 - CNK-code: 3979325 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-21 - De grootte van de verpakking: 98 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-20 - De grootte van de verpakking: 90 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-18 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-17 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-16 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-15 - De grootte van de verpakking: 28 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-14 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-12 - De grootte van de verpakking: 7 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 496622-22 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-04-25
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN EG 10 MG/ 160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Amlodipine/Valsartan EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Amlodipine/Valsartan EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Amlodipine/Valsartan EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Amlodipine/Valsartan EG tabletten bevatten twee stoffen, AMLODIPINE en VALSARTAN. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die ‘calciumkanaalblokkers’ worden genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt. Valsartan behoort tot een groep van stoffen die ‘angiotensine II-receptorantagonisten’ worden genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II. Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten z קרא את המסמך השלם
Samenvatting van de productkenmerken 1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten zijn donkergele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,1±0,2 mm 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten zijn donkergele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een lengte van 14,6±0,2 mm en een breedte van 6,8±0,2mm 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met een lengte van 14,6±0,2 mm en een breedte van 6,8±0,2 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Amlodipine/valsartan is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan EG is één tablet per dag. Amlodipine/valsartan 5 mg/ 80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen. Amlodipine/valsartan 5 mg/ 160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet Samenvatting van de productkenmerken 2/19 קרא את המסמך השלם