מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
C09DB01
amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC C09DB01Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Valide
2020-08-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 Dénomination du médicament AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé Amlodipine/Valsartan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC C09DB01 Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle- ci est trop élevée. · L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipin קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine.............................................................................................................................. 5 mg Sous forme de bésylate d’amlodipine Valsartan............................................................................................................................... 80 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond, jaune foncé, à bords biseautés, portant l'inscription «T 28» sur une face et lisse de l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD est d'un comprimé par jour. AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls. AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD peut être pris au cours ou en dehors des repas. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d’AMLODIPINE/VALSARTAN ACCORD correspondant aux mêmes doses de ces deux composants. Altératio קרא את המסמך השלם