AMLODIPINE Ratiopharm 10 mg, gélule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

amlodipine

זמין מ:

RATIOPHARM GmbH

קוד ATC:

C08 CA01

INN (שם בינלאומי):

amlodipine

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

gélule

הרכב:

composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

inhibiteur calcique sélectif principalement à effet vasculaire

leaflet_short:

377 006-9 ou 34009 377 006 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2014;570 046-9 ou 34009 570 046 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 047-5 ou 34009 570 047 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 146-5 ou 34009 377 146 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;570 048-1 ou 34009 570 048 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 049-8 ou 34009 570 049 8 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 050-6 ou 34009 570 050 6 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 051-2 ou 34009 570 051 2 2 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2006-08-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMLODIPINE RATIOPHARM contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs calciques.
Indications thérapeutiques
AMLODIPINE RATIOPHARM est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un certain
type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est
l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE
RATIOPHARM agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque,
qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui pr

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE RATIOPHARM 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
........................................................................................................................................
10 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE RATIOPHARM une fois par jour,
qui peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg
en fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, l’amlodipine a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un alphabloquant, un
bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, l’amlodipine peut être utilisé
en
monothérapie ou en association avec d’autres antiangineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés
nitrés et/ou à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE RATIOPHARM n’est
nécessaire lors de l’administration concomitante de
diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
SUJETS ÂGÉS
L’amlodipine utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et les patients
plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez
les sujets âgés, mais une augmentation de la
posologie doit être effectuée avec précaution (voir rubriques 4.4
et 5.2).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Les recommandations de posologie n’ont pas ét�