Amlodipine 5 mg ratiopharm, tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

קנה את זה

הורד עלון מידע (PIL)
15-03-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
15-03-2023

מרכיב פעיל:

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

זמין מ:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

קוד ATC:

C08CA01

INN (שם בינלאומי):

AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Amlodipine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

תאריך אישור:

2005-12-09

עלון מידע

                                _ _
AMLODIPINE 5 MG RATIOPHARM
AMLODIPINE 10 MG RATIOPHARM
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 AUGUSTUS 2022
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 31807_8 PIL 0822.16v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE 5 MG RATIOPHARM, TABLETTEN
AMLODIPINE 10 MG RATIOPHARM, TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine ratiopharm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMLODIPINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de actieve substantie amlodipine welke behoort tot
de groep medicijnen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort
pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan
is Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met een hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina
pectoris werkt dit medicijn door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt
pijn op de borst voorkomen. Dit medicijn biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door
an
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                _ _
_ _
AMLODIPINE 5 MG RATIOPHARM
AMLODIPINE 10 MG RATIOPHARM
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 JUNI 2022
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 31807_8 SPC 0622.14v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine 5 mg ratiopharm, tabletten
Amlodipine 10 mg ratiopharm, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amlodipine 5 mg ratiopharm, tabletten _
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).
_Amlodipine 10 mg ratiopharm, tabletten _
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Amlodipine 5 mg ratiopharm, tabletten _
Witte, ronde tablet. Één zijde is licht hol met een breukgleuf, met
inscriptie “A5”. De andere zijde is licht
bol en effen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_Amlodipine 10 mg ratiopharm, tabletten _
Witte, ronde tablet. Één zijde is licht hol met een breukgleuf, met
inscriptie “A10”. De andere zijde is
licht bol en effen.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_ _
AMLODIPINE 5 MG RATIOPHARM
AMLODIPINE 10 MG RATIOPHARM
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 09 JUNI 2022
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 31807_8 SPC 0622.14v.FN
_VOLWASSENEN_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de
reactie van de individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum, alfablokker,
bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor
(ACE-remmer).
Bij angina kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is v
                                
                                קרא את המסמך השלם