Amlodipina Aurovitas 5 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Amlodipina

זמין מ:

Generis Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

C08CA01

INN (שם בינלאומי):

Amlodipine

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Besilato de amlodipina 6.9348 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

amlodipine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5695804 CNPEM: 50013343 CHNM: 10017457 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-11-11

עלון מידע

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina Aurovitas 5 mg comprimidos
Amlodipina Aurovitas 10 mg comprimidos
amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Amlodipina Aurovitas e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Aurovitas
Como tomar Amlodipina Aurovitas
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Amlodipina Aurovitas
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Amlodipina Aurovitas e para que é utilizado
Amlodipina Aurovitas contém a substância ativa amlodipina, a qual
pertence a um
grupo de medicamentos designados por antagonistas de cálcio.
Amlodipina Aurovitas é utilizado para tratar a pressão arterial
elevada (hipertensão)
ou um tipo de dor no peito designada por angina, uma forma rara desta
é a angina
de Prinzmetal ou angina variante.
Nos doentes com pressão arterial elevada este medicamento provoca
relaxamento
dos vasos sanguíneos, permitindo ao sangue passar mais facilmente. Em
doentes
com angina, Amlodipina Aurovitas atua por aumento do fornecimento de
sangue ao
músculo do coração, que recebe mais oxigénio e como resultado
previne a dor do
peito. Este medicamento não proporciona um alívio imediato da dor no
peito devido
a angina.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina Aurovitas
Não tome Amlodipina Aurovitas:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro
componente d

מאפייני מוצר

APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina Aurovitas 5 mg comprimidos
Amlodipina Aurovitas 10 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
Amlodipina.
Cada comprimido contém besilato de amlodipina equivalente a 10 mg de
Amlodipina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Amlodipina Aurovitas 5 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas,
em forma
de barril, gravados com "C" numa das faces e "58" na outra face. O
tamanho é 7,9
mm x 5,6 mm.
Amlodipina Aurovitas 10 mg comprimidos:
Comprimidos não revestidos brancos a esbranquiçados, planos, de
bordas biseladas,
redondos [diâmetro: 9,5 mm], gravados com "C" numa das faces e "59"
na outra
face.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Hipertensão
Angina de peito crónica e estável.
Angina vasospástica (de Prinzmetal).
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 5
mg de
Amlodipina Aurovitas uma vez ao dia a qual pode ser aumentada até ao
máximo de
10 mg, dependendo da resposta individual do doente.
Nos doentes hipertensos, Amlodipina Aurovitas tem sido utilizado em
combinação
com diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa, bloqueadores beta ou
inibidores da
APROVADO EM
28-05-2021
INFARMED
enzima de conversão da angiotensina. Na angina, Amlodipina Aurovitas
pode ser
utilizado
em
monoterapia
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos
antianginosos
nos
doentes
com
angina
refratária
aos
nitratos
e/ou
a
doses
adequadas de bloqueadores beta.
A administração concomitante de diuréticos tiazídicos,
bloqueadores beta e inibidores
da enzima de conversão da angiotensina não exige um reajustamento na
dose de
Amlodipina Aurovitas.
Populações especiais
Idosos
Amlodipina Aurovitas administrado nas mesmas doses ao doente idoso e
ao doente
mais j