מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINMALEAT
Orion Corporation
C08CA01
AMLODIPINE MALEATE
10 mg
tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN ORION 5 MG OG 10 MG TABLETTER Amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amlodipin Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Orion 3. Sådan skal du tage Amlodipin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Orion indeholder amlodipin, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodipin Orion bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med hypertension, nedsætter Amlodipin Orion blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Orion blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMLODIPIN ORION - hvis du er allergisk over for amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (ang קרא את המסמך השלם
26. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22101 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder amlodipinmaleat svarende til 5 eller 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. 5 mg tabletter: hvide, runde tabletter med glat overflade med facetkanter, præget med R på den ene side og 177 på den anden side. 10 mg tabletter: hvide, ovale, bikonvekse tabletter med glat overflade præget med R på den ene side og 178 på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _VOKSNE_ Til både hypertension og _angina _er den sædvanlige initialdosis 5 mg amlodipin 1 gang dagligt, som kan forhøjes til maksimalt 10 mg dagligt afhængigt af den enkelte patient respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretika, alfablokkere, betablokkere eller en ACE- (_Angiotensin Converting Enzyme_) hæmmer. _35750_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering af amlodipin er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre_ Amlodipin anvendt i lignende doser tåles lige godt af ældre som af yngre patienter. Normalt dosisregime tilrådes hos ældre patienter, men der skal dog udvises forsigtighed ved forøgelse af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør der for gives med forsigtighed til og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leve קרא את המסמך השלם