Amlodipin AL 5 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

זמין מ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

קוד ATC:

C08CA01

INN (שם בינלאומי):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2004-03-02

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
AMLODIPIN AL 5 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Amlodipin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin AL beachten?
3.
Wie ist Amlodipin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin AL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin AL enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der so
genannten Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin AL wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer seltenen Form,
als
vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt Ihr Arzneimittel eine
Erweiterung der
Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann.
Bei Patienten
mit Angina pectoris wirkt Amlodipin AL, indem es die Blutversorgung
des
Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt
wird,
wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden.
Akute
Angina-pectoris-Schmerzen im Brustbereich werden durch Ihr
Arzneimittel nicht
sofort gelindert.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLODI

מאפייני מוצר

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin AL 5 mg Tabletten
Amlodipin AL 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin AL 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinmesilat 1H
2
O.
_Amlodipin AL 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin als Amlodipinmesilat 1H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Amlodipin AL 5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit der Prägung
„5“ auf einer
Seite.
_Amlodipin AL 10 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe auf
der einen
Seite und Prägung „10“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronisch stabile Angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg
Amlodipin 1-mal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer
angewendet. Bei Angina kann Amlodipin als Monotherapie gegeben werden
oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina
bei den
Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablocker-
Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist
keine Dosisanpassung von Amlodipin nötig.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Ältere Patienten
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich
gut vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche
Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Leb