מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BB04
amlodipin; perindopril
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
perindopril in amlodipin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036175_1 - Updated: Page 1 of 9 JAZMP-IB/026-22.08.2022 NAVODILO ZA UPORABO AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETE AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETE AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETE AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlessa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlessa 3. Kako jemati zdravilo Amlessa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlessa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlessa se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana). Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto dveh tablet jemljejo eno tableto zdravila Amlessa, ki vsebuje obe učinkovini. Zdravilo Amlessa je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in amlodipina. Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze. Amlodipin je kalcijev antagonist (ki spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da širita in sproščata krvne žile, kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Kri se po telesu lažje pretaka, kar olajša delovanje srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLESSA NE JEMLJITE קרא את המסמך השלם
1.3.1 Perindopril/Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text036171_1 - Updated: Page 1 of 21 JAZMP-IB/026-22.08.2022 1. IME ZDRAVILA Amlessa 4 mg/5 mg tablete Amlessa 4 mg/10 mg tablete Amlessa 8 mg/5 mg tablete Amlessa 8 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Amlessa 4 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,34 mg perindoprila) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 4 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,34 mg perindoprila) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 8 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 6,68 mg perindoprila) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 8 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 6,68 mg perindoprila) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Amlessa 4 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako U 1 na eni strani. Premer: približno 7 mm. Amlessa 4 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, izbočene tablete v obliki kapsule, z razdelilno zarezo na eni strani. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka U in na drugi oznaka 2. Velikost: približno 12,5 mm x 5,5 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Amlessa 8 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s prirezanimi robovi in z vtisnjeno oznako U 3 na eni strani. Premer: približno 9 mm. Amlessa 8 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka U in na drugi oznaka 4. Premer: približno 9 mm. Tableta se lahko deli na enaka o קרא את המסמך השלם