מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
18800 ATORVASTATIN-LYSIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
C10BX03
18800 ATORVASTATIN-LYSIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
20MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0159820 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159821 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-07-27
1/10 Sp. zn. sukls82584/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMLATOR 10 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMLATOR 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMLATOR 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY AMLATOR 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY (atorvastatinum/amlodipinum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amlator a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlator užívat 3. Jak se přípravek Amlator užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amlator uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMLATOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Amlator je kombinovaný přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, atorvastatin a amlodipin. Atorvastatin patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory vápníkových kanálů, které působí tím, že snižují napětí krevních cév. Přípravek Amlator je určen pro substituční léčbu u těch pacientů, kteří jsou dostatečně léčeni amlodipinem a atorvastatinem podávanými samostatně ve stejných dávkách, které jsou v kombinaci a kteří mají vysoký krevní tl קרא את המסמך השלם
1/28 Sp. zn. sukls82584/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE3”, druhá strana hladká. Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE5”, druhá strana hladká. Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, velikost přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE4”, druhá strana hladká. Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, velikost přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE6”, druhá strana hladká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2/28 Přípravek Amlator je indikován k substituční terapii u těch pacientů s hypertenzí (s chronickým stabilním onemocněním koronárních tepen nebo bez קרא את המסמך השלם