מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amisulpride
WYVERN MEDICAL LTD
N05AL05
amisulpride
200,0 mg
comprimé
composition pour un comprimé > amisulpride : 200,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
ANTIPSYCHOTIQUES
379 583-3 ou 34009 379 583 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 585-6 ou 34009 379 585 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 586-2 ou 34009 379 586 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 587-9 ou 34009 379 587 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 588-5 ou 34009 379 588 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 589-1 ou 34009 379 589 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 591-6 ou 34009 379 591 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 592-2 ou 34009 379 592 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 805-7 ou 34009 570 805 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008 Dénomination du médicament AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antipsychotique. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère), · chez l'enfant de moin קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 200 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amisulpride ..................................................................................................................................... 200 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les symptômes négatifs sont prédominants. 4.2. Posologie et mode d'administration De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour. EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront adaptées individuellement. La posologie optimale se situe autour de 100 mg par jour. EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour. Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale efficace. EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS Au début de traitement, · il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la voie orale, · la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg. Par la suite, · la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du patient. Dans tous les cas, la posologie du trait קרא את המסמך השלם