AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
08-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
08-11-2023

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'amiodarone 200

זמין מ:

ARROW GENERIQUES

קוד ATC:

C01BD01.

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate d'amiodarone 200

כמות:

200,00 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200,00 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antiarythmique de classe III

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique de classe III - code ATC : C01BD01.Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

leaflet_short:

AMIODARONE (CHLORHYDRATE D’) 200 mg - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2019-05-28

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE ARROW LAB 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiarythmique de classe III - code
ATC : C01BD01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE
ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l’amiodarone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
si vous êtes allergique à l’iode ;
·
si vous souffrez d’hyperthyroïdie (maladie de l
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amiodarone..................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé sécable contient 115 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravé
d’un « 8 » et d’un « 4 » séparés par une barre
de sécabilité d’un côté et « A » sur l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier
sous monitorage ;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de
résistance ou de contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction
ventriculaire gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement d'attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours. Dans certains cas le
traitement d'attaque a pu faire appel à des posologies supérieures
(4 à 5 comprimés par jour), toujours sur des
périodes brèves et sous surveillance électrocardiographique.
Traitement d'entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ com
                                
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