Aminoven 3,5 % GE

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tyrosin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Histidin; Glycin; Prolin; Serin; Taurin; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid; Kaliumhydroxid; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

קוד ATC:

B05BA01

INN (שם בינלאומי):

Tyrosine, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Arginine, Histidine, Alanine, Glycine, Proline, Serine, Taurine, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride, Potassium Hydroxide, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

Teil 1 - Infusionslösung; Tyrosin (02258) 0,14 Gramm; Isoleucin (02000) 1,75 Gramm; Leucin (02001) 2,59 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 2,885 Gramm; Methionin (02003) 1,505 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,785 Gramm; Threonin (02005) 1,54 Gramm; Tryptophan (02006) 0,7 Gramm; Valin (02007) 2,17 Gramm; Arginin (03368) 4,2 Gramm; Histidin (02920) 1,05 Gramm; Alanin (02008) 4,9 Gramm; Glycin (01048) 3,85 Gramm; Prolin (02009) 3,92 Gramm; Serin (02261) 2,275 Gramm; Taurin (20837) 0,35 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm; Kaliumhydroxid (02921) 1,98 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 4,592 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Infusion periphervenös

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1999-02-26

עלון מידע

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOVEN
 3,5 % GE
Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aminoven 3,5 % GE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminoven 3,5 % GE beachten?
3.
Wie ist Aminoven 3,5 % GE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminoven 3,5 % GE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOVEN 3,5 % GE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminoven 3,5 % GE versorgt Sie mit Nährstoffen, die Ihnen direkt in
Ihre Blutbahn verabreicht
werden, wenn Sie nicht normal essen können. Aminoven 3,5 % GE liefert
Aminosäuren, die Ihr
Körper zur Bildung von Proteinen verwendet (zum Aufbau und zur
Regeneration von Muskeln,
Organen und anderen Körperstrukturen), zusammen mit Energie (Glucose)
und Salzen.
Aminoven 3,5 % GE wird üblicherweise mit Vitaminen, Fetten und
Kohlenhydraten gemischt,
welches zusammen Ihren kompletten Bedarf an Nährstoffen bereitstellt.
2
.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOVEN 3,5 % GE BEACHTEN?
AMINOVEN 3,5 % GE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN FOLGENDEM
LEIDEN BZW. GELITTEN
HABEN:
-
einem Zustand, in dem Ihr Körper Probleme hat, PROTEINE ODER
AMINOSÄUREN zu verwerten
-
einer METABOLISCHEN AZIDOSE (der Säurespiegel in Ihren
Körperflüssigkeiten und Geweben wird
zu hoch)
-
einer verminderten NIERENfunktion
-
einer stark eingeschränkten LEBERfunktion
-
ein

מאפייני מוצר

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminoven

3,5 % GE, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Tyrosin
0,14
g
Isoleucin
1,75
g
Leucin
2,59
g
Lysinhydrochlorid
2,885
g
≙
2,31 g L-Lysin
Methionin
1,505
g
Phenylalanin
1,785
g
Threonin
1,54
g
Tryptophan
0,70
g
Valin
2,17
g
Arginin
4,20
g
Histidin
1,05
g
Alanin
4,90
g
Glycin
3,85
g
Prolin
3,92
g
Serin
2,275
g
Taurin
0,35
g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,0
g
≙
50 g wasserfreie Glucose
Natriumchlorid
1,169
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,294
g
≙
0,222 g Calciumchlorid, wasserfrei
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,61
g
≙
0,286 g Magnesiumchlorid, wasserfrei
Zinkchlorid
0,00545
g
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.)
4,592
g
≙
3,241 g Glycerol-1(2)-dihydrogenphosphat,wasserfrei
Kaliumhydroxid
1,98
g
≙
1,68 g Kaliumhydroxid, wasserfrei
_ _
_ELEKTROLYTE: _
Na
+
50
mmol/l
Zn
2+
0,04
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Cl
-
46,7
mmol/l
Ca
2+
2
mmol/l
Glycerophosphat
2-
15
mmol/l
Mg
2+
3
mmol/l
Gesamtaminosäuren
35 g/l
Gesamtstickstoff
5,75 g/l
Gesamtglucose
50 g/l
Gesamtenergie
1428 kJ/l (
≙
340 kcal/l)
Nicht-Eiweißenergie
840 kJ/l (
≙
200 kcal/l)
Seite 2 von 8
Titrationsacidität
33,7 mmol NaOH/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
pH - Wert: 4,5 – 5,5
theoret. Osmolarität: 768,54 mosm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminoven 3,5 % GE ist indiziert, wenn eine parenterale Zufuhr von
Aminosäuren, Elektrolyten und
Glucose für erwachsene Patienten erforderlich und falls eine orale
oder enterale Ernährung nicht
möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur kontinuierlichen intravenösen Anwendung, Infusion in eine
periphere Vene.
Die Tagesdosis richtet sich nach dem individuellen Flüssigkeitsbedarf
des Patienten.
MAXIMALE TAGESDOSIS:
40 ml Aminoven