AMINOMIX 2 NOVUM

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

COMBINATII

זמין מ:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

קוד ATC:

B05BA10

INN (שם בינלאומי):

COMBINATII

טופס פרצבטיות:

SOL. PERF.

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

קבוצה תרפויטית:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

leaflet_short:

10163/2017/03 Cutie cu 4 pungi bicamerale Biofine x 2000 ml sol. perf.; 10163/2017/02 Cutie cu 4 pungi bicamerale Biofine x 1500 ml sol. perf.; 10163/2017/01 Cutie cu 6 pungi bicamerale Biofine x 1000 ml sol. perf.;

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10163/2017/01-02-03 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMINOMIX 2 NOVUM SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Soluţie de aminoacizi şi soluţie de carbohidraţi combinată cu
electroliţi
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aminomix 2 Novum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aminomix 2 Novum
3.
Cum să utilizaţi Aminomix 2 Novum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aminomix 2 Novum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMINOMIX 2 NOVUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aminomix 2 Novum este o soluţie de aminoacizi (substanţe
hrănitoare), glucoză (zahăr) şi electroliţi
(săruri). Aminomix 2 Novum vi se administrează de către un
profesionist în domeniul sănătăţii, atunci
când alte forme de alimentaţie sunt insuficiente sau nu au dat
rezultate. Acest medicament vi se
administrează direct în sânge prin picurare (perfuzie
intravenoasă) sau cu ajutorul unei pompe de
perfuzie. Aminomix 2 Novum este potrivit pentru pacienţii care au o
toleranţă scăzută la zahăr
(denumită uneori pre-diabet).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMINOMIX 2 NOVUM
NU UTILIZAŢI AMINOMIX 2 NOVUM:
-
dacă sunteţi
ALERGIC
la substanţele active sau la oricare din celelalte componente ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o
TULBURARE GENETICĂ GRAVĂ
care se caracterizează prin faptul că o

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10163/2017/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aminomix 2 Novum soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aminomix 2 Novum
_ _
conţine o soluţie de aminoacizi şi o soluţie de carbohidraţi
combinată cu
electroliţi, într-o pungă bicamerală, în raport de volum de 1:1.
_1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: _
SUBSTANŢE ACTIVE
SOLUŢIE
AMINOACIZI
500 ML
SOLUŢIE
CARBOHIDRAŢI
500 ML
SOLUŢIE OBŢINUTĂ
DUPĂ AMESTECARE
1000 ML
L-izoleucină
2,50 g
2,50 g
L-leucină
3,70 g
3,70 g
L-lizină
sub formă de monoclorhidrat de L-lizină
3,3 g
4,125 g
3,3 g
4,125 g
L-metionină
2,15 g
2,15 g
L-fenilalanină
2,55 g
2,55 g
L-treonină
2,20 g
2,20 g
L-triptofan
1,00 g
1,00 g
L-valină
3,10 g
3,10 g
L-arginină
6,00 g
6,00 g
L-histidină
l,50 g
l,50 g
Glicină
5,50 g
5,50 g
L-serină
3,25 g
3,25 g
L-tirozină
0,20 g
0,20 g
Taurină
0,50 g
0,50 g
L-alanină
7,00 g
7,00 g
L-prolină
5,60 g
5,60 g
Glicerol-1-(2)-dihidrogenfosfat
4,59 g
4,59 g
Acid acetic 99-100%
4,5 g
4,5 g
Hidroxid de potasiu 85%
1,981 g
1,981 g
Acid clorhidric 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucoză anhidră
sub formă de glucoză monohidrat
120,00 g
132,00 g
120,00 g
132,00 g
Clorură de sodiu
l,169 g
1,169 g
Clorură de calciu dihidrat
0,294 g
0,294 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,61 g
0,61 g
Clorură de zinc
0,00545 g
0,00545 g
ELECTROLIŢI:
Na
+
50
mmol/l
2
K
+
30
mmol/l
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetat
-
75
mmol/l
Glicerofosfat
--
15
mmol/l
Total aminoacizi
Conţinut total de azot
Conţinut energetic non-proteic total
Conţinut energetic total
Osmolalitate
Osmolaritate
Aciditate titrabilă (după amestecare)
pH (după amestecare):
50 g/l
8 g/l
480 kcal/l
680 kcal/l
1330 - 1470 mosm/kg
1335 mosm/l
18 - 33 mmol NaOH/1
5,5 - 6,0
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră pâ