מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 4,59 mg/ml; Acide Acétique 4,5 mg/ml; Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 4,125 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 g/l; Leucine 3,7 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,61 mg/ml; Acide Chlorhydrique 1,65 mg/ml; Sérine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Thréonine 2,2 mg/ml; Tryptophane 1 mg/ml; Hydroxyde de Potassium 1,981 mg/ml; Chlorure de Sodium 1,17 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Glucose Monohydraté 220 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 200 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,294 g/1000 ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Méthionine 2,15 mg/ml; Phénylalanine 2,55 mg/ml; Chlorure de Zinc 5,45 µg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA10
Solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 285555-01
Commercialisé: Oui
2006-07-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMINOMIX 1 NOVUM SOLUTION POUR PERFUSION Solution d’acides aminés et de glucose avec électrolytes VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Aminomix 1 Novum et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aminomix 1 Novum 3. Comment utiliser Aminomix 1 Novum 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aminomix 1 Novum 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AMINOMIX 1 NOVUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Aminomix 1 Novum est une solution contenant des acides aminés, du glucose et des électrolytes (sels). Aminomix 1 Novum vous est donné par un professionnel de santé quand d’autres types d’alimentation ne sont pas suffisants ou adaptés. Ce produit est administré dans une veine au « goutte à goutte » ou par une pompe pour perfusion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER AMINOMIX 1 NOVUM ? N’UTILISEZ JAMAIS AMINOMIX 1 NOVUM: - si vous êtes ALLERGIQUE aux principes actifs ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez une MALADIE GÉNÉTIQUE RARE qui empêche votre corps d’utiliser correctement (métaboliser) les acides amines - si vous êtes en SITUATION INSTABLE , par exemple : juste après un traumatisme grave, une crise cardiaque aiguë, un accident vasculaire cérébral ou en cas de diabète non contrôlé ou de coma non define - si avez קרא את המסמך השלם
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aminomix 1 Novum, solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aminomix 1 Novum se compose d’une solution d’acides aminés et d’une solution d’hydrates de carbone, combinée à des électrolytes, conditionnées en poche bicompartimentée, dans un rapport volumique de 1:1. 1000 ml de solution pour perfusion contiennent : SOLUTION D’ACIDES AMINÉS SOLUTION DE GLUCOSE SOLUTION APRÈS MÉLANGE SUBSTANCES ACTIVES 500 ML 500 ML 1000 ML Isoleucine 2,50 g 2,50 g Leucine 3,70 g 3,70 g Lysine Hydrochlorid 4,125 g 4,125 g Equivalent à lysine 3,30 g 3,30 g Méthionine 2,15 g 2,15 g Phénylalanine 2,55 g 2,55 g Thréonine 2,20 g 2,20 g Tryptophane 1,00 g 1,00 g Valine 3,10 g 3,10 g Arginine 6,00 g 6,00 g Histidine 1,50 g 1,50 g Glycine 5,50 g 5,50 g Sérine 3,25 g 3,25 g Tyrosine 0,20 g 0,20 g Taurine 0,50 g 0,50 g Alanine 7,00 g 7,00 g Proline 5,60 g 5,60 g Glycérophosphate de sodium hydraté 4,59 g 4,59 g Acide acétique glacial 4,50 g 4,50 g Hydroxyde de potassium 1,981 g 1,981 g Acide chlorhydrique 25% 1,47 ml 1,47 ml Glucose monohydraté 220,0g 220,0 g Equivalent à 200,0g glucose anhydre Chlorure de sodium 1,169 g 1,169 g Chlorure de calcium dihydraté 0,294 g 0,294 g Chlorure de magnésium hexahydraté 0,61 g 0,61 g Chlorure de zinc 0,00545 g 0,00545 g ÉLECTROLYTES: Na + K + Ca ++ Mg ++ 50 30 2 3 mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l Page 1 of 9 NOTBE2B Zn ++ Cl - Acétate - Glycérophosphate - 0,04 64 75 15 mmol/l mmol/l mmol/l mmol/l Acides aminés totaux 50 g/l Teneur totale en azote 8 g/l Énergie, non-protéique 800 kcal/l Teneur totale en énergie 1000 kcal/l Osmolalité 1826 – 2018 mOsm/kg Osmolarité 1779 mOsm/l Acidité titrable (après mélange) 18.0 – 33.0 mmol NaOH/l pH (après mélange) 5.5 –6.0 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution limpide et incolore à légèrement jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aminomix 1 Novum est indiqué pour rép קרא את המסמך השלם