AMIKACIN SOPHARMA süste-/infusioonilahus

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

amikatsiin

זמין מ:

Sopharma AD

קוד ATC:

J01GB06

INN (שם בינלאומי):

amikatsiin

כמות:

250mg 1ml 4ml 50TK; 250mg 1ml 2ml 100TK; 250mg 1ml 2ml 10TK

טופס פרצבטיות:

süste-/infusioonilahus

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Amikacin Sopharma, 250 mg/ml süste-/infusioonilahus
Amikatsiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teie
jaoks olulist teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Amikacin Sopharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amikacin Sopharma kasutamist
3.
Kuidas Amikacin Sopharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Amikacin Sopharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Amikacin Sopharma ja milleks seda kasutatakse
Amikatsiin on nn aminoglükosiidide rühma kuuluv antibiootikum. See
omab olulist mikroobidevastast
toimet gramnegatiivsete ja väikese osa grampositiivsete
bakteritüvede suhtes.
Amikacin Sopharma süste-/infusioonilahust kasutatakse amikatsiinile
tundlike mikroorganismide
poolt põhjustatud raskete infektsioonide raviks, kui vähemtoksilised
antimikroobsed ained ei ole
efektiivsed:
– kopsude ja alumiste hingamisteede infektsioonid, sh kopsupõletik,
mis ilmnevad haiglaravi saavatel
patsientidel;
– kõhuõõne infektsioonid, sh kõhukelmepõletik;
– tüsistunud ja korduvad kuseteede infektsioonid;
– naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh põletushaavade
infektsioonid;
– südame sisekesta põletik;
– kõhuõõne operatsioonijärgsed infektsioonid.
Pidage nõu oma arstiga, kui teie seisund ei lähe paremaks või kui
te tunnete end veel halvemini.
2.
Mida on vaja teada enne Amikacin Sopharma kasutamist
Ärge kasutage Amikacin Sopharma´t
-
kui te olete amikatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6)

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amikacin Sopharma, 250 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 2 ml süste-/infusioonilahuse ampull sisaldab 500 mg amikatsiini
(amikatsiinsulfaadina).
Üks 4 ml süste-/infusioonilahuse ampull sisaldab 1000 mg amikatsiini
(amikatsiinsulfaadina).
INN. Amikacinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriummetabisulfit (E 233).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Amikacin Sopharma on värvitu kuni kahvatukollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Amikatsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud raskete
infektsioonide ravi (vt lõik 5.1),
kui vähemtoksilised antimikroobsed ained ei ole efektiivsed:
– haiglatekkesed alumiste hingamisteede infektsioonid, sh raske
pneumoonia;
– kõhuõõne infektsioonid, sh peritoniit;
– komplitseerunud ja korduvad kuseteede infektsioonid;
– naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh põletushaavade
infektsioonid;
– bakteriaalne endokardiit;
– operatsioonijärgsed kõhuõõne infektsioonid.
Amikatsiini võib kasutada ka baktereemia raviks, mis on või võib
olla seotud eelnimetatud
infektsioonidega.
Tavaliselt kasutatakse amikatsiini kombineeritud ravi osana koos
teiste sobivate antibiootikumidega,
mis toimivad vastavat infektsiooni põhjustavatesse bakteritesse.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Amikacin Sopharma ööpäevased intramuskulaarsed ja intravenoossed
annused on samad. Enne ravi
alustamist amikatsiiniga tuleb hinnata neerufunktsiooni, määrata
kreatiniini kliirens ja kreatiniini
seerumikontsentratsioon. Neid näitajaid tuleb kogu ravi vältel
perioodiliselt kontrollida.
Amikatsiini manustamine ühekordse ööpäevase annusena ei ole
soovitatav järgnevatel juhtudel:
-
üle 65-aastastele patsientidele;
-
neerufunktsiooni häirega patsientidele;
-
kui ravi kestus ületab 10 päeva;
-
neutropeeniaga pat