AMIKACIN/ANFARM INJ.SOL 500MG/2ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

AMIKACIN SULFATE

קוד ATC:

J01GB06

INN (שם בינלאומי):

AMIKACIN SULFATE

כמות:

500MG/2ML

טופס פרצבטיות:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

AMIKACIN SULFATE 338,8MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

איזור תרפויטי:

AMIKACIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 65615/20-06-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803291001019 BT X 1 VIAL (4ML) X 2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AMIKACIN/ANFARM
EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 500 MG/2ML VIAL
EΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1000 MG/4ML VIAL
Aμικασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το AMIKACIN/ANFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το AMIKACIN/ANFARM
3.
Πώς χρησιμοποιείται το AMIKACIN/ANFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το AMIKACIN/ANFARM
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AMIKACIN/ANFARM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το AMIKACIN/ANFARM ανήκει στην ομάδα τω�

מאפייני מוצר

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMIKACIN/ANFARM
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Φιαλίδια που περιέχουν 2 ml διαλύματος
θειϊκή αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 500
mg
δραστικής αμικασίνης και φιαλίδια που
περιέχουν 4 ml διαλύματος που
αντιστοιχούν σε 1000
mg δραστικής αμικασίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
οφείλονται σε ευαίσθητα
στελέχη αρνητικών κατά Gram βακτηρίων
(συμπεριλαμβανομένων των
_Pseudomonas sp,_
_Escherichia _
_coli_
,
ειδών
_Proteus _
θετικών
και
αρνητικών
στην
ινδόλη,
_Providencia _
_sp_
,
_Klebsiella sp_
,
_Enterobacter sp, Serratia sp_
και
_Acinetobacter sp_
).
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η
ενέσιμη αμικασίνη είναι
αποτελεσματική σε μικροβιαιμία
και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της
νεογνικής σηψαιμίας), σε σοβαρές
λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού, των οστών και των
αρθρώσεων, του κεντρικού νευρικού
συστήματος
(περιλαμβανομένης
της
μηνιγγίτιδας),
του
δέρματος
και
των
μαλακών
μορίων,
σε
ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις
(περιλαμβανομένης
της
περιτονίτιδας),
σε
εγκαύματα
και
μετεγχειρητικές λοιμώξει�