AMIKABIOT 500mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

SULFATO DE AMIKACINA;

זמין מ:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

קוד ATC:

J01GB06

INN (שם בינלאומי):

SULFATE AMIKACIN;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR MILILITRO -

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

יחידות באריזה:

caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100,120, 150, 180, 200, 250,

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEDIFARMA S.A. - PERU

קבוצה תרפויטית:

AMIKACINA

leaflet_short:

Presentación: Ref. exp. 2210667-1 del 30-09-2022 Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2028-02-17

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMIKABIOT® 500 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
AMIKACINA 500 MG/2 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AMIKABIOT® 500 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M. - I.V.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Amikacina ……………… ......................................
500 mg
(como Amikacina Sulfato)
Excipientes c.s.p.....................................................
2 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMIKABIOT® 500 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicada en el
tratamiento a corto
plazo de infecciones graves debido a cepas susceptibles de bacterias
Gram-negativas,
incluidas las especies de _Pseudomonas_, _Escherichia coli_, especies
de _Proteus_ indol positivo
y negativo, especies de _ Providencia_, _ Klebsiella-Enterobacter_-
Especies de _ Serratia_ y
especies de _Acinetobacter_ (Mima-Herellea).
Los estudios clínicos han demostrado que la inyección de Sulfato de
Amikacina es efectiva
en la septicemia bacteriana (incluida la sepsis neonatal); en
infecciones graves del tracto
respiratorio, huesos y articulaciones, sistema nervioso central
(incluida la meningitis) y piel
y tejidos blandos; infecciones intraabdominales (incluida la
peritonitis); y en quemaduras e
infecciones postoperatorias (incluida la cirugía post-vascular). Los
estudios clínicos han
demostrado que la Amikacina también es efectiva en infecciones graves
y recurrentes del
tracto urinario debido a estos organismos.
Los aminoglucósidos, incluida la inyección de Sulfato de Amikacina,
no están indicados en
episodios iniciales no complicados de infecciones del tracto urinario,
a menos que los
organismos causales no sean susceptibles a los antibióticos que
tengan menos toxicidad
potencial. Deben realizarse estudios bacteriológicos para identificar
organismos causales y
sus susceptibilidades a la Amikacina. Amikacina puede considerarse
como terapia inicial
en infecciones Gram-negativas sospechosas y la terapia puede
instituirse antes de obtener
los