AMFOTERICINA B LIPOSOMAL

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

AMFOTERICINA B USP 50 mg

זמין מ:

UNITED BIOTECH PVT. LTD. INDIA

קוד ATC:

J02AA01PLI26912

טופס פרצבטיות:

POLVO LIOFILIZADO

הרכב:

CADA VIAL DE 20 ML CONTIENE: AMFOTERICINA B USP 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOSA/INFUSIÓN

יחידות באריזה:

CAJA X CUNA X1 VIAL DE 20 mL X AMFOTERICINA B LIPOSOMAL 50 mg + 1 AGUJA DE 5 um CON FILTRO + PROSPECTO CAJA X CUNA X 5 VIALES DE

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

UNITED BIOTECH PVT. LTD.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR AMARILLO QUE UNA VEZ RECONSTITUIDO ES UNA SUSPENSION DE COLOR AMARILLO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-10-18 15:28:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AUMENTO DE JERINGA EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO. 2022-03-02 10:22:43 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIONES: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3. INCLUSIÓN DE ENVASE MEDIATO (CUNA). 4. ACTUALIZACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES POR INCLUSIÓN DEL ENVASE MEDIATO (CUNA) NOTIFICACIONES: 1. NMED06 AUMENTO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EN EL PODER DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. 2. NMED02 PRESENTACIÓN DE CARTA ACLARATORIA DEL FABRICANTE SOBRE EL USO DEL NOMBRE AMBILI EN LOS DOCUMENTOS TÉCNICOS LOS CUALES CORRESPONDEN AL PRODUCTO GENÉRICO AMFOTERICINA B LIPOSOMAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2021-07-30

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