AMFIPEN LA 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

AMPICILINA ANHIDRA

זמין מ:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

קוד ATC:

QJ01CA01

INN (שם בינלאומי):

AMPICILLIN ANHYDRA

טופס פרצבטיות:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

הרכב:

Excipientes: ESTEARATO ALUMINICO, TRIGLICERIDOS DE CADENA MEDIA, DODECIL GALATO

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

סוג מרשם:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

קבוצה תרפויטית:

Gatos, Perros, Porcino

איזור תרפויטי:

Ampicilina

leaflet_short:

AMFIPEN LA 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 80 ml Anulado No comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2018-04-12

עלון מידע

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

AMFIPEN LA 100 mg/ml Suspensión Inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL FABRICANTE RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet Productions S.r.l. 
Via Nettunense Km 20.3,  
Aprilia (Lt) - Italia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
Amfipen LA 100 mg/ml Suspensión Inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
SUSTANCIA ACTIVA: Ampicilina anhidra  
100 mg/ml 
EXCIPIENTES: Galato de dodecilo       0,0875 mg 

Otros excipientes, c.s.p. 1 ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 
Porcino:  Para  el  tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos  sensibles  a 
ampicilina: 

  Del 
tracto 
respiratorio 
asociadas 
con 
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Streptococcus suis_. 

  De artritis asociada con _Streptococcus suis_ y _Arcanobacterium pyogenes. _

  De erisipelas causadas por _Eryspelothrix rhusiopathiae. _

  De infecciones cutáneas asociadas con _Streptococcus _
β-hemolíticos. 
Perros  y  gatos:  Para  el  tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismos sensibles  a 
ampicilina: 

  De infecciones urinarias causadas por _Streptococcus _
β-hemolíticos. 

  De  infecciones  cutáneas  causada

מאפייני מוצר

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Amfipen LA 100 mg/ml Suspensión Inyectable. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Ampicilina anhidra 
100 mg 

EXCIPIENTES: 
Galato de dodecilo 
0,0875 mg 
Otros excipientes, c.s.p. 
1 ml 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Porcino, perros y gatos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino:  Para  el  tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismo  sensibles  a 
ampicilina: 

  Del  tracto  respiratorio  asociadas  con 
_Pasteurella _
_multocida,  Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y_ Streptococcus suis._ 

  De artritis asociada con _Streptococcus suis _y _Arcanobacterium pyogenes._ 

  De erisipelas causadas por _Eryspelothrix rhusiopathiae._ 

  De infecciones cutáneas asociadas con _Streptococcus_ 
β-hemolíticos. 
Perros  y  gatos:  Para  el  tratamiento  de  infecciones  causadas  por  microorganismo sensibles  a 
ampicilina: 

  De infecciones urinarias causadas por_ Streptococcus_ 
β-hemolíticos. 

  De  infecciones  cutáneas  causadas  por  _Streptococcus_ 
β-hemolíticos,  _Staphylococcus _
coagulasa positivos y _Pasteurella multocida._ 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a penicilinas o a otros beta-lactámicos y/o a 
alguno de los excipientes. 
No usar en conejos, hámsteres ni en cobayas. 
No usar en caso de infecciones causadas por bacterias productores de beta-lactamasas.�