מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMBROXOLO CLORIDRATO
SANDOZ SpA
R05CB06
AEROSOL
"7,5MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE DA 100ML
C
Senza obbligo di ricetta
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FOGLIO ILLUSTRATIVO AMBROXOLO HEXAL 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE AMBROXOLO HEXAL 3 MG/ML SCIROPPO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Mucolitico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali). PRECAUZIONI PER L’USO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo Controindicazioni) (per le forme orali). In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali l'ambroxolo cloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste può essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti possono inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, corpo dolorante, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore. Pertanto se si verificano nuove lesioni del קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare. AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sciroppo. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo_: ambroxolo cloridrato 750 mg. AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml Sciroppo 100 ml di sciroppo contengono: _Principio attivo_: ambroxolo cloridrato 300 mg. PER GLI ECCIPIENTI, VEDERE SEZIONE 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _SOLUZIONE DA NEBULIZZARE_ _Adulti e bambini di età superiore a 5 anni:_ 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. _Bambini di età da 2 a 5 anni:_ 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione _SCIROPPO_ _Adulti: _10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. _Bambini da 2 a 5 anni:_ 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. _Bambini oltre i 5 anni:_ 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare ambroxolo per trattamenti protratti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. Il farmaco è controindicato nei bambini di et קרא את המסמך השלם