AMBROXOL Boehringer Ingelheim L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'ambroxol

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

hydrochloride ambroxol

כמות:

75 mg

טופס פרצבטיות:

gélule

הרכב:

composition pour une gélule > chlorhydrate d'ambroxol : 75 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

MUCOLYTIQUES

leaflet_short:

376 744-6 ou 34009 376 744 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 745-2 ou 34009 376 745 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 906-8 ou 34009 569 906 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 907-4 ou 34009 569 907 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2006-09-11

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014
Dénomination du médicament
AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
BOEHRINGER
INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule
à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule
à libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la
toux des sécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL
BOEHRINGER
INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMBROXOL BOEHRINGER INGELHEIM L.P. 75 mg, gélule à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'ambroxol
.....................................................................................................................
75 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte,
notamment au cours des affections bronchiques aiguës et
des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE
Une gélule par jour soit le matin ou le soir après le repas.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La gélule ne doit être ni ouverte ni mâchée, mais avalée avec un
liquide.
4.3. Contre-indications
Antécédents de réactions d'hypersensibilité (allergie) à l'un des
constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association d'un mucomodificateur bronchique avec un antitussif
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe actuellement pas de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré
pendant la grossesse.
En conséquence, par me