Ambroxol AL comp

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Doxycyclinhyclat; Ambroxolhydrochlorid

זמין מ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

קוד ATC:

R05GB01

INN (שם בינלאומי):

Doxycycline hyclate, ambroxol hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel, retardiert

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1991-05-22

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMBROXOL AL COMP.
Ambroxolhydrochlorid 75 mg und Doxycyclin 100 mg pro Hartkapsel,
retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ambroxol AL comp. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol AL comp. beachten?
3. Wie ist Ambroxol AL comp. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol AL comp. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOL AL COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol AL comp. ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe
der
Tetracycline in Kombination mit einem Broncho-Sekretolytikum.
AMBROXOL AL COMP. WIRD ANGEWENDET
•
bei akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger
krankhafter
Schleimeindickung, sofern sie durch Doxycyclin-empfindliche Erreger
verursacht sind.
Hinweis:
Das Arzneimittel darf ausschließlich bei Jugendlichen und Erwachsenen
im
Körpergewichtsbereich von 50-70 kg angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL AL COMP.
BEACHTEN?
AMBROXOL AL COMP. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Doxycyclin, andere Tetracycline,
Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
von Kindern unter 12 Jahren

מאפייני מוצר

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol AL comp.
Ambroxolhydrochlorid 75 mg und Doxycyclin 100 mg pro Hartkapsel,
retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält:
75 mg Ambroxolhydrochlorid und 115,4 mg Doxycyclinhyclat (entspr. 100
mg
Doxycyclin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
68,84 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel,
retardiert
Kapseloberteil dunkelblau opak, Kapselunterteil weiß opak,
Kapselinhalt: weiße
bis cremefarbene und gelbliche Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger
krankhafter
Schleimeindickung, sofern sie durch Doxycyclin-empfindliche Erreger
verursacht sind.
Hinweise:
Das Arzneimittel darf ausschließlich bei Jugendlichen und Erwachsenen
im
Körpergewichtsbereich von 50-70 kg angewendet werden.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Ambroxol AL
comp.
zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht von 50-70 kg
2
nehmen am 1. Tag 1-mal 2 Hartkapseln Ambroxol AL comp. (entspr. 200 mg
Doxycyclin und 150 mg Ambroxolhydrochlorid) und an den folgenden Tagen
je
1-mal 1 Hartkapsel Ambroxol AL comp. (entspr. 100 mg Doxycyclin und 75
mg
Ambroxolhydrochlorid) ein.
Für Patienten über 70 kg ist Ambroxol AL comp. nicht geeignet. Für
Kinder
unter 12 Jahren und Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg ist
Ambroxol AL comp. kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Ambroxol AL comp. sollte entweder regelmäßig morgens mit dem
Frühstück
oder während einer anderen Mahlzeit eingenommen werden. Zur
Vermeidung
von Ösophagus-Ulzera ist Ambroxo