Ambroxol 15 15 mg/5 ml sirop

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Haloperidolum

זמין מ:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

Ambroxolum

כמות:

15 mg/5 ml

טופס פרצבטיות:

sirop

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

תאריך אישור:

2020-11-18

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL 15 15 mg/5 ml sirop
_Ambroxolum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l
oferiţi altor persoane.
Le poate dăuna, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca la
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AMBROXOL 15 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMBROXOL 15
3. Cum să luaţi AMBROXOL 15
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMBROXOL 15
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMBROXOL 15 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidrat de ambroxol, substanţa activă a AMBROXOL 15, măreşte
secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
AMBROXOL 15 este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL 15
NU LUAŢI AMBROXOL 15, DACĂ:

dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza AMBROXOL
15.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă :

au existat raportări privind reacţii cutanate severe asociate cu
administrarea clorhidr

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL 15 15 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine:
_substanţa activă_: clorhidrat de ambroxol 15 mg (în recalcul la
100% substanţă anhidră);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă uşor gălbuie, vâscos,
cu miros specific.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul secretolitic în afecţiunile bronhopulmonare acute şi
cronice determinate de dereglarea
secreţiei bronhiale şi reducerea eliminării sputei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intern.
COPII:
_Copiilor în vârsta pînă la 2 ani:_ câte 2,5 ml (1/2 linguriţe
dozatoare) de 2 ori pe zi, ce este
echivalent cu 15 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.
_Copiilor în vârsta de la 2 pînă la 6 ani:_ câte 2,5 ml (1/2
linguriţe dozatoare) de 3 ori pe zi, ce este
echivalent cu 22,5 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.
_Copiilor în vârsta de la 6 pînă la 12 ani:_ câte 5 ml (1
linguriţe dozatoare) de 2-3 ori pe zi, ce este
echivalent cu 30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi.
Preparatul poate fi administrat în timpul mesei sau indiferent de
mese. Alimentele nu influenţează
eficienţa preparatului.
Este necesar de consultat medicul dacă simptomele se agravează în
pofida administrării
preparatului.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate (alergie) la ambroxol sau alte componente ale
preparatului.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La administrarea remediilor mucolitice, precum clorhidrat de ambroxol,
au fost înregistrate cazuri
unice de leziuni severe ale pielii, precum sindromul Stevens-Johnson
şi sindromul Lyell (necroliza
epidermală toxică). În principiu ele pot fi explicate prin
severitatea maladiei de bază şi/sau
tratamentul asociat. În plus, în stadiul incipient al sindromului
Stevens-Johnson şi sindromului
Lyell la pacienţi pot să se înregistreze simpto