Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Amoxicillin-Trihydrat

זמין מ:

TAD Pharma GmbH (3044021)

קוד ATC:

QJ01CA04

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillin trihydrate

טופס פרצבטיות:

Pulver zum Eingeben

הרכב:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 800 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das F

קבוצה תרפויטית:

Huhn, zur Fleischproduktion; Henne, jung; Huhn; Küken; Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2015-07-15

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION / PACKUNGSBEILAGE
AMATIB 800 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN FÜR SCHWEINE UND HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Gramm enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin-Trihydrat 800 mg (entsprechend 697 mg Amoxicillin)
Weißes bis hellgelbes Pulver.
Aussehen des Pulvers nach Auflösen: farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes,
Meningitis,
Arthritis und Sekundärinfektionen, verursacht durch
Amoxicillin-empfindliche Mik-
roorganismen.
Hühner:
Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des
Verdauungstrak-
tes (ausgenommen Salmonellen-Infektionen), verursacht durch
Amoxicillin-emp-
findliche Mikroorganismen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicillin, andere
Substanzen der
Beta-Laktam-Gruppe oder gegen einen der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenerkrankung, unter
Einbeziehung
von Anurie oder Oligurie.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen
oder an-
deren kleinen Pflanzenfressern anwenden.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden
Bakte-
rien.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Penicilline und Cephalosporine können nach der Verabreichung
Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Allergische Reaktionen
auf diese
Substanzen können gelegentlich schwerwiegend verlaufen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amatib 800 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat 800 mg (entsprechend 697 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
Aussehen des Pulvers nach dem Auflösen: farblose bis hellgelbe
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
Huhn (Masthähnchen, Junghennen, Zuchthennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Behandlung von Infektionen der Atemwege, des Verdauungstraktes,
Meningitis, Arthritis und
Sekundärinfektionen, verursacht durch
Amoxicillin-empfindliche Mikroorganismen.
Hühner:
Behandlung von Infektionen der Atemwege und Infektionen des
Verdauungstraktes
(ausgenommen Salmonellen-Infektionen), verursacht durch
Amoxicillin-empfindliche
Mikroorganismen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, anderen Substanzen
der Beta-Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenerkrankung, unter
Einbeziehung von Anurie
oder Oligurie.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Wüstenrennmäusen
oder anderen kleinen
Pflanzenfressern anwenden.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern oder Pferden.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von Beta-Lactamase produzierenden
Bakterien.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei erkrankten Tieren kann es zu reduzierter Wasser- und/oder
Futteraufnahme kommen, so
dass gegebenenfalls eine parenterale Behandlung erforderlich werden
kann.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren _
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und
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