ALZANE

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

מרכיב פעיל:

atipamezol

זמין מ:

Zoetis Netherlands Holdings B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, Zagreb, Hrvatska

INN (שם בינלאומי):

atipamezol

טופס פרצבטיות:

otopina za injekciju

יחידות באריזה:

kartonska kutija s 1 × 10 mL, 5 × 10 mL, 10 × 10 mL

סוג מרשם:

DA

תוצרת:

Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57, 24010 León, Španjolska

קבוצה תרפויטית:

pasa i mačaka

leaflet_short:

Karencija: nije primjenjivo

מצב אישור:

Brisanih

תאריך אישור:

2019-07-10

מאפייני מוצר

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
VMP
ALZANEO
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP,4-322{5/13-0lBl
I
URBROJi
525-10/0535-t4-2
srpanj
201
-il{,L
U19
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
ALZANE,
5
mg/mL,
otopina
za
injekciju,
pas
i
madka
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL
otopine
za
injekciju
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Atipamezol
hidroklorid
5,0
mg
(ekvivalentno
4,
27
mg
atip
amezola)
Pomo6ne
tvari:
Metilparahidroksibenzoat(E218)
l,0mg
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
F'ARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra,
bezbojna"
sterilna
vodena
otopina.
4,
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas,
madka.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Atipamezol
hidroklorid
je
selektivni
antagonist
o2-adrenergidnih
receptora
indiciran
za
poniStavanje
sedativnog
udinka
medetomidina
i
deksmedetomidiia
u
pasa
i
madaka.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
za
rasplod.
Ne
primjenjivati
Zivotinja
s
bolestima
jetre
i
bubrega
te
s
bolestima
srca
i
krvnih
zila.
Vidi
takoder
odjeljak
4.7.
4-4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Prije
nego
se
Zivotinji
ponudi
hrana
ili
voda,
treba
se
uvjeriti
da
joj
se
vratio
normalni
reUeks
gutanj
a.
ALZANE@
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05113-01/3
I
I
URBROJ:
525-10/0535-14-2
2/19
**:"*
lht
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
o
oreza
orilikom
orimiene
na
Zivotin
tama
Nakon
primjene
veterinarsko-medicinskog
proizvoda Zivotinju
treba
pustiti
da
se
odmori
na
mimom
mjestu.
Tijekom
oporavka,
Zivotinja
se
ne
smije
ostaviti
bez
nadzora.
Zbog
razlika
u
preporudenim
dozama,
treba
biti
oprezan
ako
se
pripravak
ne
primjenjuje
u
skladu
s
uputom.
Ukoliko
je
zivotinja
primila
neki
drugi
analgetik
ili
sedativ
(osim
medetomidina
ili
deksmedetomidina),
treba
uzeti
u
obzir
da
bi
djetovanje
tog
sredstva
moglo
potrajati
i
nakon
prestanka
djelovanja
c2-agonista.
Atipamezol
ne
ponistava
udinke
ketamina
koji
moze,
ako
se
primijeni
sam
(monoanestezija),
uzrokovati
konvulzije
u
pasa
i
spastidne
kontrakcije
misi