ALVESCO 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

ciclesonide

זמין מ:

Covis Pharma Europe B.V

קוד ATC:

R03BA08

INN (שם בינלאומי):

ciclesonide

יחידות באריזה:

1x120adag 1x60adag

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-09973 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 adag inhalátorban - - OGYI-T-09973 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CICLESONID SANDOZ 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - OGYI-T-24324

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

2004-12-21

עלון מידע

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára
Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
ciklezonid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét.
Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvesco alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alvesco-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvesco-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Alvesco:
Az Alvesco egy tiszta és színtelen aeroszol permet, amit szájon át
kell a tüdejébe belélegeznie. Ez egy
megelőző jellegű gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap
alkalmaznia kell, és ami csak a
tüdejébe belélegezve fejti ki hatását.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alvesco:
Az Alvesco-t a tartósan tüneteket okozó asztma kezelésére,
kontroll alatt tartására előírt készítmény
felnőtt és serdülő (12 éves és idősebb) betegek részére.
Hogyan hat az Alvesco:
Az asztmás tünetek csökkentésével könnyebb légzést tesz
lehetővé és egyúttal csökkenti az asztmás
rohamok előfordulásának kockázatát. A jótékony hatás b

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 kifújt adag (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 160
mikrogramm ciklezonidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 kifújt adag 4.7 mg etanolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
Tiszta és színtelen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Alvesco-t perzisztáló asztma kezelése, kontrollálása felnőtt
és serdülőkorú (12 éves és idősebb)
betegek számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A gyógyszer kizárólag inhalációra alkalmazható.
Adagolás
Ajánlott adagolás felnőttek és serdülők számára:
Az Alvesco ajánlott adagja napi egyszer 160 mikrogramm, amely a
betegek többségénél
asztmakontrollhoz vezet. Súlyos asztmában szenvedő betegek esetén
vagy oralis kortikoszteroidok
adagjának csökkentésekor, illetve azok elhagyásakor nagyobb,
legfeljebb 640 mikrogramm/nap adag
(320 mikrogramm naponta kétszer) is alkalmazható (lásd 5.1 pont). A
betegeknek a betegségük
súlyosságának megfelelő dózisú inhalációs ciklezonidot kell
kapniuk. A tünetek az Alvesco
alkalmazását követően 24 órán belül kezdenek javulni. A
kontroll elérésekor az Alvesco adagját
egyénre szabottan kell meghatározni és a megfelelő asztmakontroll
biztosításához szükséges
minimális adagra kell beállítani. Az adag napi egyszer 80
mikrogrammra csökkentésével a betegek
egy részénél hatásos fenntartó dózis érhető el.
Az Alvesco-t lehetőség szerint este kell használni, bár az Alvesco
reggel történő alkalmazása is
hatásosnak bizonyult.
Az esti vagy reggeli adagolás megválasztása végső soron a
kezelőorvos
megítélésén múlik.
Súlyos asztmában szenvedő betegek esetében fennáll az akut
rohamok veszélye, ezért az
asztma-kontroll rendszeres vizsgálata szükséges, többek között
tüdőfunkciós tesztekkel.
Az
asztma-kontroll