Alutard SQ Dermatophagoides pteronyssinus Kombipackung Depotsuspension pour l'Injection

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

זמין מ:

ALK-Abelló AG

קוד ATC:

V01AA03

INN (שם בינלאומי):

acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus)

טופס פרצבטיות:

Depotsuspension pour l'Injection

הרכב:

A): acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 100 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.64 mg/ml. B): acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 1000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.63 mg/ml. C): acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 10'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.59 mg/ml. D): acari allergeni extractum (dermatophagoides pteronyssinus) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.18 mg/ml.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Allergène: Agent Thérapeutique

איזור תרפויטי:

Désensibilisation

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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מאפייני מוצר

Alutard SQ® Acariens/- Poils d’animaux
suspension injectable dépôt
Composition
Principes actifs
Acariens
·Extrait allergénique d’acariens (Dermatophagoides pteronyssinus)
·Extrait allergénique d’acariens (Dermatophagoides farinae,
Dermatophagoides pteronyssinus).
Poils d’animaux
·Pellis allergeni extractum (Canis familiaris)
·Pellis allergeni extractum (Equus caballus)
·Pellis allergeni extractum (Felis domesticus)
Excipients
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml, corresp. Natrium 2,18 - 2,64 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable dépôt par voie sous-cutanée.
La suspension injectable contient des extraits d’allergènes
d’acariens ou de poils d’animaux.
Flacon n° (couleur de
l’étiquette)
Concentration (SQ-U/ml)
1 (grise)
100
2 (verte)
1 000
3 (orange)
10 000
4 (rouge)
100 000
Un flacon contient 5 ml de suspension injectable.
La puissance est exprimée en unités-SQ (SQ-U) qui correspond à la
quantité absolue (ng) d’allergènes
dits majeurs. En outre, une activité biologique homogène est
garantie d’un lot à l’autre.
Alutard SQ peut se présenter sous la forme d’un liquide clair avec
ou sans précipité. Le précipité peut
être blanc à brun clair ou vert en fonction de la composition en
allergènes. La suspension prête à
l’emploi doit avoir un aspect homogène.
Indications/Possibilités d’emploi
Alutard SQ est une immunothérapie spécifique pour le traitement de
la rhinite allergique et la
conjonctivite allergique causées par les acariens ou les poils
d’animaux, avec un prick-test positif et/ou
un test IgE spécifique positif pour les allergènes pertinents
d’acariens ou de poils d’animaux.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement est composé d’un traitement initial et d’un
traitement d’entretien. L’évaluation et la pose
de l’indication doive