Altriabak 0.25 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Fumarate d'Hydrogène de Kétotifène 0,345 mg/ml - Eq. Kétotifène 0,25 mg/ml

זמין מ:

Laboratoires Théa

קוד ATC:

S01GX08

INN (שם בינלאומי):

Ketotifen Hydrogen Fumarate

כמות:

0,25 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Collyre en solution

הרכב:

Fumarate d'Hydrogène de Kétotifène 0.345 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie ophtalmique

איזור תרפויטי:

Ketotifen

leaflet_short:

CTI code: 374866-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999291 - Code CNK: 2755734 - Mode de livraison: Délivrance libre

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2010-08-05

עלון מידע

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALTRIABAK 0,25 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION
Kétotifène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTEINT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours. (Voir rubrique 2).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Altriabak et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Altriabak
3.
Comment utiliser Altriabak
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Altriabak
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALTRIABAK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Altriabak est un collyre en solution, sans conservateur, contenant du
kétotifène, une substance active
anti-allergique.
Altriabak est préconisé dans le
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA CONJONCTIVITE ALLERGIQUE
SAISONNIÈRE
.
Les symptômes les plus fréquents de la conjonctivite allergique
saisonnière sont des démangeaisons
intenses des deux yeux associés à une rougeur, un gonflement, un
larmoiement excessif, un chémosis
et une sensibilité à la lumière. Les symptômes sont récurrents et
déclenchés par le début de la saison
pollinique. La conjonctivite allergique saisonnière peut également
être associée à d'autres symptômes
du rhume des foins tels que la rhinite.
Vous devez vo

מאפייני מוצר

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Altriabak 0,25 mg/ml, collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 0,345 mg d’hydrogénofumarate de kétotifène,
équivalent à 0,25 mg de kétotifène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore à légèrement marron/jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, personnes âgées et enfants (à partir de 3 ans)_
Une goutte d’Altriabak dans le cul-de-sac conjonctival, deux fois
par jour.
Mode d’administration
Il doit être recommandé au patient :

d’éliminer les cinq premières gouttes avant la première
utilisation. En dehors de cette première utilisation,
il n’est plus nécessaire d’éliminer les cinq premières gouttes,

de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,

d'éviter toute contamination des gouttes, et de ne pas toucher l'œil
ou les paupières ou toute autre surface
avec l'embout du flacon

de fermer la paupière et pratiquer une occlusion nasolacrymale
pendant 1-2 minutes. Cela aidera à réduire
l’absorption systémique

de fermer le flacon après utilisation.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Pas d’avertissement spécial.
4.5.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D'INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres
doivent être instillés à au moins 5 minutes
d’intervalle.
L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les
effets des dépresseurs du système nerveux
central, des antihistaminiques et de l’alcool. Bien que cela n’ait
pas été observé avec du kétotifène en collyre,
la possibilité