Alprazolam WH (Alprazolam Mylan) Tafla 0,25 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Alprazolamum INN

זמין מ:

Williams & Halls ehf

קוד ATC:

N05BA12

INN (שם בינלאומי):

Alprazolamum

כמות:

0,25 mg

טופס פרצבטיות:

Tafla

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

052331 Töfluílát ; 052286 Þynnupakkning ; 052297 Þynnupakkning ; 596959 Þynnupakkning PVC/álþynna ; 172524 Þynnupakkning pvc/ál V0305; 165397 Töfluílát Plastglas V0305

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2009-03-16

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALPRAZOLAM WH 0,25 MG TÖFLUR
ALPRAZOLAM WH 0,5 MG TÖFLUR
ALPRAZOLAM WH 1 MG TÖFLUR
alprazólam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Alprazolam WH og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alprazolam WH
3.
Hvernig nota á Alprazolam WH
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alprazolam WH
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALPRAZOLAM WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Töflurnar innihalda alprazólam sem tilheyrir flokki lyfja sem
kallast benzódíazepín. Alprazólam er
talið auka virkni efnis sem er náttúrulega til staðar í heilanum
og kallast GABA. Alprazolam WH er
notað sem skammtímameðferð gegn alvarlegri kvíðaröskun.
Aðeins skal nota alprazólam í stuttan tíma þar sem það getur
verið ávanabindandi.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALPRAZOLAM WH
EKKI MÁ NOTA ALPRAZOLAM WH
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir alprazólami, benzódíazepínum
eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár, sem veldur
máttleysi í vöðvum
-
ef þú finnur fyrir miklum ö

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alprazolam WH 0,25 mg töflur.
Alprazolam WH 0,5 mg töflur.
Alprazolam WH 1 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af alprazólami.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 0,25 mg tafla inniheldur 92,77 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 0,5 mg tafla inniheldur 92,47 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 1 mg tafla inniheldur 92,00 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver 1 tafla inniheldur 0,1 mg af natríumbenzóati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
0,25 mg töflurnar eru hvítar, sporöskjulaga og merktar „AL
deiliskora 0.25“ á annarri hliðinni og „G“
á hinni.
0,5 mg töflurnar eru bleikar, sporöskjulaga og merktar „AL
deiliskora 0.5“ á annarri hliðinni og „G“ á
hinni.
1 mg töflurnar eru ljósbláar, sporöskjulaga og merktar „AL
deiliskora 1.0“ á annarri hliðinni og „G“ á
hinni.
Deiliskoran er eingöngu ætluð til þess að brjóta töflurnar svo
auðveldara sé að kyngja þeim, ekki til
þess að skipta töflunni í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skammtímameðferð við einkennum almennrar kvíðaröskunar.
Aðeins skal nota alprazolam þegar röskunin er alvarleg, veldur
óvinnufærni eða verulegri vanlíðan hjá
viðkomandi einstaklingi.
Eins og á við um öll benzódíazepín skulu læknar hafa í huga
að langtímanotkun getur valdið
ávanabindingu hjá sjúklingum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir (eldri en 18 ára)
Venjulegur skammtur við almennri kvíðaröskun er 0,25 mg til 0,5 mg
þrisvar á dag, hækkaður (ef þörf
krefur) með 3-4 daga millibili upp í að hámarki 3 mg á dag.
2
Aldraðir sjúklingar
Úthreinsun lyfsins er skert og eins og á við um önnur
benzódíazepín, eykst næmi fyrir lyfinu hjá
öldruðum sjúklingum.
Hefja skal meðferð hjá öldruðum sjúklingum með lágum
upphafsskömmtum, 0,25 mg tvisvar til
þrisvar á dag. Skammtinn má síðan hækka smám saman, en ekki um
meira en 0,5 m