Alprazolam AL 0,25 mg Tabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Alprazolam

זמין מ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (שם בינלאומי):

Alprazolam

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 0,25 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2002-12-27

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
1
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ALPRAZOLAM AL 0,25 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff:
Alprazolam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALPRAZOLAM AL 0,25 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
0,25 mg Alprazolam
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
0,5 mg Alprazolam
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
1 mg Alprazolam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
ALPRAZOLAM AL 0,25 MG TABLETTEN
Weiße längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
Rosafarbene längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Hellblaue längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen.
Alprazolam ist nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist
oder den
Patienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte
regelmäßig
untersucht und die Notwendigkeit für eine Weiterbehandlung abgewogen
wer-
den, insbesondere bei Symptomfreiheit des Patienten. Die Gesamtdauer
der
Behandlung darf einschließlich der Absetzphase 8-12 Wochen nicht
über-
schreiten.
In bestimmten Fällen kann eine Weiterbehandlung über die maximale
Be-
handlungsdauer hinaus notwendig sein; diese sollte nicht ohne erneute
fach-
ärztliche Untersuchung des Patienten vorgenommen werden.
Die optimale Dosierung von Alprazolam muss individuell in
Abhängigkeit von der
Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
2
Die begrenzte Dauer der Behandlung sollte mit dem Patienten
abgesprochen
werden, und der Patient ist auf die möglichen Nebenwirkungen zu
Behand-
lungsbeginn und Reboundphänomene beim Absetzen hinzuweisen (s.
Abschnitt
4.4 “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”).
Bei ältere