מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
Alfasan Nederland B.V.
QP54AB82
milbemütsiinoksiim+prasikvanteel
12mg+30mg 50TK; 12mg+30mg 1TK; 12mg+30mg 40TK; 12mg+30mg 2TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT ALPRAMIL, 4 MG / 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 0,5 KG ALPRAMIL, 12 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 3 KG ALPRAMIL, 16 MG / 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KASSIDELE KEHAMASSIGA VÄHEMALT 4 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ning ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holland Ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alpramil, 4 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 0,5 kg Alpramil, 12 mg/30 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 3 kg Alpramil, 16 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 4 kg milbemütsiinoksiim/prasikvanteel 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 4 mg/10 mg tablett sisaldab järgmist. TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 4,0 mg Prasikvanteel 10,0 mg ABIAINED: Titaandioksiid (E171) 0,186 mg Kinoliinkollane (E104) 0,023 mg Päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,004 mg Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargune ja kumer, kollane polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tablette saab poolitada. Üks 12 mg/30 mg tablett sisaldab järgmist. TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 12,0 mg Prasikvanteel 30,0 mg 2 ABIAINED: Titaandioksiid (E171) 0,456 mg Raudoksiid (E172) 0,181 mg Õhukese polümeerikattega tablett. Piklik ja kumer, oranž polümeerikattega tablett. Üks 16 mg/40 mg tablett sisaldab järgmist. TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 16,0 mg Prasikvanteel 40,0 mg ABIAINED: Titaandioksiid (E171) 0,711 mg Raudoksiid (E172) 0,139 mg Õhukese polümeerikattega tablett. Piklik ja kumer, lillakaspruun polümeerikattega tablett. 4. NÄIDUSTUS(ED) Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide NING nematoodide järgnevate l קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Alpramil, 12 mg/30 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele kehamassiga vähemalt 3 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINED: Milbemütsiinoksiim 12,0 mg Prasikvanteel 30,0 mg ABIAINED: Titaandioksiid (E171) 0,456 mg Raudoksiid (E172) 0,181 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Piklik ja kumer, oranž õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass (kehamassiga vähemalt 3 kg). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ebaküpsete ja täiskasvanud tsestoodide NING nematoodide järgnevate liikide põhjustatud segainfektsioonide ravi: Tsestoodid: _Dipylidium caninum _ _Taenia _spp_ _ _Echinococcus multilocularis _ Nematoodid: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Südameusstõve (_Dirofilaria immitis_) ennetamine, kui on näidustatud samaaegne tsestoodide vastane ravi. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel kaaluvad vähem kui 3 kg. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Efektiivse sooleparasiitide tõrjeprogrammi leidmiseks tuleb arvesse võtta kohalikke epidemioloogilisi andmeid ning kassi nakatumise riski. Soovitatav on ravida kõiki samas majapidamises elavaid loomi samaaegselt. _D. caninum_ nakkuse korral tuleks taasnakatumise vältimiseks konsulteerida veterinaararstiga ja alustada vaheperemeesliikide, nagu kirpude ja täide, vastast ravi. Liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine võib põhjustada parasiitide resistentsuse teket ravimi suhtes. Parasiitide vastaste ainete tarbetu kasutamine või kasutamine erinevalt infolehes kirjeldatud juhistest võib suurendada selektiivset survet resistentsuse tekkeks ja võib väheneda ravi efektiivsus. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Väga kurnatud või raske neeru- või maksafunktsioon קרא את המסמך השלם