ALPHANATE Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Facteur de von willebrand (humain); Facteur antihémophilique (humain)

זמין מ:

GRIFOLS BIOLOGICALS LLC

קוד ATC:

B02BD06

INN (שם בינלאומי):

VON WILLEBRAND FACTOR AND COAG. FACT. VIII IN COMB

כמות:

600Unité; 500Unité

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Facteur de von willebrand (humain) 600Unité; Facteur antihémophilique (humain) 500Unité

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

5 ML

סוג מרשם:

Annexe D

איזור תרפויטי:

HEMOSTATICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250427010; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2018-05-11

מאפייני מוצר

_Monographie d’ALPHANATE_
_®_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
ALPHANATE
®
Complexe du facteur antihémophilique/facteur de von Willebrand
(humain)
Poudre lyophilisée pour reconstitution et perfusion intraveineuse
250 UI de FVIII/300 UI de FvW (reconstitué avec 5 mL de diluant)
500 UI de FVIII/600 UI de FvW (reconstitué avec 5 mL de diluant)
1000 UI de FVIII/1200 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant)
1500 UI de FVIII/1800 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant)
2000 UI de FVIII/2400 UI de FvW (reconstitué avec 10 mL de diluant)
Code ATC : B02BD06
Facteur de von Willebrand et facteur de coagulation VIII en
association
Fabriqué par :
Grifols Biologicals Inc.
5555 Valley Boulevard
Los Angeles, Californie
90032, É.-U.
Importé et distribué par :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way,
bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation :
11 mai 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 194071
_Monographie d’ALPHANATE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
8
SURDOSAGE
.........................