Alora Ultra 1,05 g/5 ml sirop

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Passiflora incarnata

זמין מ:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

קוד ATC:

N05CM

INN (שם בינלאומי):

Passiflora incarnata

כמות:

1,05 g/5 ml

טופס פרצבטיות:

sirop

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

תאריך אישור:

2021-07-30

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALORA ULTRA 1.05 G / 5ML SIROP
Passiflora incarnata
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
−
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Alora Ultra şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să sțiți înainte să utilizaţi Alora Ultra
3. Cum să utilizaţi Alora Ultra
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Alora Ultra
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ALORA ULTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alora Ultra sirop conţine 1.05 g extract fluid din planta
_Passiflora incarnata_
, în 5ml, care posedă
proprietăţi sedative.
Siropul Alora Ultra este un preparat tradițional pe bază de plante
și este indicat în tratamentul
simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
2.
CE TREBUIE SĂ SȚIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALORA ULTRA
NU UTILIZAŢI ALORA ULTRA
-
dacă sunteţi alergic la componentele preparatului sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă deja administrați alte medicamente indicate în dereglări ale
somnului sau stres.
Alora Ultra nu ar trebui utilizat de copii cu vârsta până la 12
ani.
ALORA ULTRA ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau
aţi lu

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alora Ultra 1,05 g / 5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin 1,05 g extract lichid de
_Passiflora incarnata_
.
Excipienţi: zahăr rafinat (sucroză), glicerol, sorbat de potasiu,
etanol (96%), apă purificată.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, de culoare brun închis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Siropul
Alora
Ultra
este
un
preparat
tradițional
pe
bază
de
plante
și
este
indicat
în
tratamentul
simptomelor uşoare de stres şi dereglări ale somnului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Adulţi și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
-
Pentru ameliorarea anxietății șă stării de agitație: se
administrează 5 ml sirop (1 linguriță
dozatoare) de 2 ori pe zi, înainte de mese, pentru un efect sedativ.
-
În caz de dereglări ale somnului: doza recomandată este de 5 ml
sirop (1 linguriță dozatoare), o
dată pe zi, cu o oră înainte de culcare.
Administrarea la copii sub 12 ani nu se recomandă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea la copiii sub 12 ani nu se recomandă, din motiv că nu
există date suficiente la acest
capitol.
Acest preparat conține aproximativ 14% v/v etanol (alcool) adică
până la 560 mg
pe doză, echivalent cu 14 ml bere, 5,8 ml vin.
2
Poate fi dăunător pentru persoanele suferă de alcoolism. A se lua
în considerare în cazul femeilor
gravide sau care alăptează, copiilor și grupurilor speciale de
pacienți, așa ca pacienți cu insuficiență
hepatică sau epilepsie.
Dacă simptomele se agravează sau după 2 săptămâni nu sunt
îmbunătățiri, a se consulta medicul.
Administrarea de lungă durată se va efectua cu recomandarea
medicului.
A nu se depăși doza recomandată.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE