Alomide 1.78 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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27-06-2023
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27-06-2023

מרכיב פעיל:

Lodoxamide Trométamol 1,78 mg/ml

זמין מ:

Novartis Pharma SA-NV

קוד ATC:

S01GX05

INN (שם בינלאומי):

Lodoxamide Trometamol

כמות:

1,78 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Collyre en solution

הרכב:

Lodoxamide Trométamol 1.78 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie ophtalmique

איזור תרפויטי:

Lodoxamide

leaflet_short:

CTI code: 153937-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 153937-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797424865 - Code CNK: 0245795 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1991-02-04

עלון מידע

                                1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALOMIDE 1,78 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Lodoxamide trométamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que ALOMIDE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALOMIDE
3.
Comment utiliser ALOMIDE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ALOMIDE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ALOMIDE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
ALOMIDE est un médicament contre l’allergie oculaire (contient du
lodoxamide trométamol).
Il est utilisé pour le traitement des affections oculaires
allergiques, comme :

la conjonctivite saisonnière (en cas de rhume des foins)

la conjonctivite allergique (comme en cas d’allergie contre le
pollen et les acariens)

conjonctivite papillaire géante (inflammation de l’intérieur de la
paupière supérieure,
accompagnée de papules). Ceci se manifeste surtout chez les patients
qui portent des
lentilles de contact.
Les symptômes de ces affections oculaires pouvant se manifester sont
des rougeurs, des
démangeaisons, des gonflements et des larmoiements de l’œil.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALOMIDE ?
N’UTILISEZ JAMAIS ALOMIDE :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Résumé des Caractéristiques du Produit
1/7
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALOMIDE 1,78 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 1,78 mg de lodoxamide trometamol.
Excipients à effet notoire
: 1 ml de solution contient 0,07 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Une solution claire et incolore
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ALOMIDE est utilisé dans le traitement de certains troubles oculaires
allergiques:
conjonctivites printanières, conjonctivites papillaires géantes et
kératoconjonctivites
allergiques ou atopiques.
Les facteurs étiologiques sont inconnus mais on suppose que les
allergènes transportés
par l'air et le port de lentilles de contact contribuent à ces
troubles. La lodoxamide peut
également être efficace dans d'autres affections oculaires où
l'hypersensibilité immédiate du
type I joue un rôle important dans la réponse inflammatoire.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Enfants et adultes: 1 ou 2 gouttes dans chaque oeil, quatre fois par
jour, à intervalles
réguliers.
Les patients doivent être avertis que l'effet d'un traitement avec
ALOMIDE dépend de la
régularité avec laquelle ALOMIDE est administré. L’innocuité et
l'efficacité de ALOMIDE
chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas encore été établies.
La réponse symptomatique au traitement avec ALOMIDE (diminution des
démangeaisons,
du larmoiement, des rougeurs et de sécrétion) se manifeste
habituellement en une
semaine. Cependant, un traitement plus long, jusqu'à 4 semaines, est
parfois nécessaire.
Une fois l'amélioration des symptômes établie, le traitement doit
être poursuivi aussi
longtemps que nécessaire pour maintenir cette amélioration.
Si nécessaire, des corticosteroïdes peuvent être administrés
simultanément avec
ALOMIDE, sur le conseil de l'ophtalmologue.
Mode d’administration
Après avoir retiré le capucho
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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