מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Allopurinol
TEVA GmbH (3086597)
Allopurinol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Allopurinol (03633) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-18
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76312.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ALLOPURINOL TEVA 300 MG TABLETTEN Wirkstof: Allopurinol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Allopurinol Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Allopurinol beachten? 3. Wie ist Allopurinol Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allopurinol Teva aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALLOPURINOL TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? · Allopurinol gehört zur Gruppe der sogenannten Enzymhemmer. Das sind Wirkstoffe, die steuern, wie schnell bestimmte chemische Reaktionen im Körper ablaufen. · Allopurinol Tabletten sind für die vorbeugende Langzeitbehandlung bei Gicht bestimmt und können auch bei anderen Krankheiten angewendet werden, bei denen ein Überschuss von Harnsäure im Körper vorliegt, einschließlich Nierensteine und andere Arten von Nierenerkrankungen. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR קרא את המסמך השלם
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Allopurinol Teva 300 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Allopurinol Tablette enthält 300 mg Allopurinol. Sonstiger Bestandteil: Eine 300 mg Tablette enthält Lactose-Monohydrat entsprechend 171 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette. Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „2K1“ auf einer Seite und ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Erwachsene Alle Formen der Hyperurikämie, die nicht diätetisch beherrschbar sind, einschließlich sekundärer Hyperurikämie unterschiedlicher Genese, und klinische Komplikationen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste Gicht, Uratnephropathie, Auflösung und Prävention von Harnsäuresteinen. Beherrschung wiederkehrender gemischter Calciumoxalatsteine bei gleichzeitiger Hyperurikämie, wenn Flüssigkeits-, Ernährungs- und ähnliche Maßnahmen versagt haben. Kinder und Jugendliche Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese. Harnsäurenephropathie bei Leukämiebehandlung. Angeborene Enzymmangelkrankheiten, Lesch-Nyhan-Syndrom (partieller oder totaler Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferasemangel) und Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Art der Anwendung: 2 Allopurinol kann einmal täglich oral eingenommen werden. Um die gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern, sollte das Arzneimittel nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn die Tagesdosis 300 mg übersteigt und sich gastrointestinale Unverträglichkeit manifestiert, kann eine Aufteilung der Dosis sinnvoll sein. Erwachsene: 2–10 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 100–200 mg täglich bei leichter Erkrankung, 300–600 mg täglich bei mittelschwerer und 700–900 mg täglich bei schwerer Erkrankung. Die Behandlung mit Allopurinol ist קרא את המסמך השלם