ALLERSET 10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 20 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

cetirizine

זמין מ:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

R06AE07

INN (שם בינלאומי):

cetirizine to

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

asetaminofen

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1996-09-09

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
ALLERSET
®
10 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür (Her bir ml'si 10 mg setirizin dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil parahidroksibenzoat
(E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum asetat, asetik asit
ve deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız ._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ALLERSET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ALLERSET_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ALLERSET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ALLERSET_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ALLERSET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ALLERSET
®
, 20 ml’lik bal rengi şişelerde, plastik damlalığı ile birlikte
sunulur. Berrak çözelti
görünümündedir.
ALLERSET
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
ALLERSET
®;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
-Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
2
2. ALLERSET
® KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ALLERSET
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
- ALLERSET
®
’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine,
hidroksizine
veya piperazin türevlerine karşı aşırı duyarlılık öykünüz
v

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALLERSET
®
10 mg/ml oral damla, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml (20 damla) Solüsyon 10.0 mg Setirizin dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat (E218) (1.35 mg) ve propil
parahidroksibenzoat (E216) (0.15 mg),
propilen glikol (350 mg), gliserol (250 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ALLERSET
®
; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve
ürtikerin semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 5 damla)
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
10 damla)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg
(günde bir kez 20 damla)
UYGULAMA ŞEKLI:
ALLERSET
®
ağızdan kullanım içindir.
ALLERSET
®
, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde
seyreltilerek alınmalıdır.
2
Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama
esnasında, damlaların ekleneceği su
hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması
gerekir. Seyreltilmiş çözelti hemen
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır.
Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140-yaş (yıl) ] x ağırlık (kg)
CLcr (ml/dak) =
⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯
(x 0,85 - kadınlarda)
72 x serum kreatinin (mg/dl)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastal