מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Azelastinehydrochloride 0,5 mg/ml
Viatris Healthcare SA-NV
S01GX07
Azelastine Hydrochloride
0,05 %
Oogdruppels, oplossing
Azelastinehydrochloride 0.5 mg/ml
Oculair gebruik
Azelastine
CTI-code: 198536-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198536-01 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1431402 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1998-10-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERGODIL 0,05 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING _azelastine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allergodil 0,05% Oogdruppels en waarvoor wordt Allergodil 0,05% Oogdruppels gebruikt? 2. Wanneer mag u Allergodil 0,05% Oogdruppels niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Allergodil 0,05% Oogdruppels? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Allergodil 0,05% Oogdruppels? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS GEBRUIKT? Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Dit geneesmiddel is een anti-allergisch geneesmiddel voor oculair gebruik. Het wordt gebruikt als preventie en symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis. 2. WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ALLERGODIL 0,05% Oogdruppels gebruikt. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN? Gebruikt u naast ALLERGODIL 0,05% Oogdruppels nog andere geneesmiddelen, he קרא את המסמך השלם
1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ALLERGODIL 0,05 % Oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azelastine chloorhydraat 0,5 mg/ml. Hulpstof met bekend effect: 1 ml bevat 0,125 mg benzalkoniumchloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppeloplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De gebruikelijke posologie bij de volwassene en het kind van meer dan 4 jaar bedraagt 1 druppel in ieder oog, 2 maal per dag. Bij ernstige symptomen, mag de posologie verhoogd worden tot 1 druppel in ieder oog, 4 maal per dag. Wijze van toedining : Voor oculair gebruik. Na toediening het ooglid 1 à 2 minuten gesloten houden en met de vinger 1 à 2 minuten op het traankanaal drukken. De behandeling zal voortgezet worden tot alle symptomen verdwenen zijn. Zoals voor alle oogdruppels, zullen ALLERGODIL oogdruppels, om steriliteitsredenen, niet langer dan 4 weken na eerste opening van het flesje gebruikt worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK ALLERGODIL Oogdruppels zijn niet bestemd voor de behandeling van ooginfecties. Hulpstof met bekend effect Dit middel bevat 0,00375 mg benzalkoniumchloride in elke druppel, overeenkomend met 0,00375 mg / 0,03 ml. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. De patiënt moet zijn/haar contactlenzen uit doen voordat hij/ze dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen. Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral bij droge ogen of bij een aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het oog). 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met ALLERGODIL Oogdru קרא את המסמך השלם