מדינה: שווייץ
שפה: גרמנית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
levocetirizini dihydrochloridum
axapharm ag
R06AE09
levocetirizini dihydrochloridum
Filmtabletten
levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, lactosum monohydricum 65.71 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.
D
Synthetika
Antiallergikum, Antihistaminikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Allergo-X Zusammensetzung Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizindihydrochlorid). Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Filmtablette (teilbar) enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend (Heuschnupfen, Pollinosis); Allergischer Konjunktivitis; Chronischer idiopathischer Urtikaria. Dosierung/Anwendung Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme von Allergo-X kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Erwachsene, Jugendliche sowie Kinder ab 6 Jahren Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei Einnahmen (je eine halbe Filmtablette morgens und abends) verteilt werden. Kinder von 2 bis 6 Jahren Bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten Allergo-X keine entsprechende Dosisanpassung möglich. Hier wird die Anwendung eines Levocetirizin-Präparates empfohlen, welches eine angepasste tiefere Dosierung erlaubt (z.B. Tropfen mit dem Wirkstoff Levocetirizin). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg) / [72 × Serum-Kreatinin (mg/dl)] (× 0.85 bei Frauen). Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin-Clearance Dosis und Einnahmehäufigkeit Normal ≥80 1 Filmtablette täglich Leicht 50-79 1 Filmtablette täglich Mässig 30-49 1 Filmtablette alle 2 Tage Schwer 10-29 1 Filmtablette קרא את המסמך השלם