מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg; Aluminiumoxide 0,24 mg; Coffeïne 50 mg; Povidon 20,83 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
N02BE51
Paracetamol; Caffeine
500 mg - 50 mg
Poeder voor drank
Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg
Oraal gebruik
Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 168856-01 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1180637 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag
Gecommercialiseerd: Nee
1995-04-20
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALGOSTASE 500 MG/50MG BRUISTABLETTEN; CAPSULES, HARD; POEDER VOOR DRANK PARACETAMOL - CAFEÏNE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMENWANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Algostase en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALGOSTASE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pijnstillend en antipyretisch. Geneesmiddelen tegen koorts en pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als U allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. als u een ernstige nierinsufficiëntie hebt, als u lijdt aan anemie of aan een hart-, long-, nier- of leveraandoening ; herhaalde toediening van paracetamol is tegenaangewezen, de bruistabletten niet gebruiken als u intolerant bent voor fructose. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen dosissen niet overschrijden en de behandelingsduur niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder medisch oezicht, kan schadelijk zijn. Om het risico van een overdosis te vermijden, mogen geen and קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Algostase 500 mg/50 mg Bruistabletten Algostase 500 mg/50 mg Tabletten Algostase 500 mg/50 mg Capsules, hard Algostase 500 mg/50 mg Poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Paracetamol 500 mg – cafeïne 50 mg Hulpstoffen met bekend effect: - Bruistabletten: natrium 316 mg (13.7 mmol), lactose monohydraat 108 mg en sorbitol 80 mg - Tabletten: lactose monohydraat 224 mg - Poeder voor drank: lactose 150 mg - Capsules, hard: oranjegeel FCF (5,7 mcg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruistabletten; tabletten; capsules, hard; poeder voor drank. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van koorts en pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen aanwezig zijn. Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. DOSIS Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg) De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg paracetamol per keer, tot maximaal 4 maal per dag. Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg /kg paracetamol per inname en 60 mg / kg paracetamol per dag. Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg) De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g paracetamol per keer, zo nodig respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g paracetamol per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis worden verhoogd tot 4 g paracetamol per dag. Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 1 g paracetamol per keer en 4 g paracetamol per dag. Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis 60 mg / kg paracetamol per dag Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik 3 Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden verminderd of het doseringsinterval קרא את המסמך השלם