ALFUZOSINE Winthrop 2,5 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'alfuzosine

זמין מ:

SANOFI AVENTIS FRANCE

קוד ATC:

G04CA01

INN (שם בינלאומי):

alfuzosin hcl

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 2,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

ALPHA-BLOQUANTS

leaflet_short:

364 744-6 ou 34009 364 744 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 745-2 ou 34009 364 745 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 746-9 ou 34009 364 746 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 747-5 ou 34009 364 747 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2004-06-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2010
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'alfuzosine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
fonctionnelles de l'hypertrophie (augmentation de
volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE WINTHROP 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
...................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES
La posologie recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Sujets âgés ou hypertendus traités:
A titre de précaution systématique, il est recommandé de débuter
le traitement par un comprimé matin et soir puis
d'augmenter la posologie selon la réponse individuelle du patient
sans dépasser 4 comprimés par jour.
Insuffisants hépatiques:
Il est recommandé de débuter le traitement par un comprimé par jour
puis d'augmenter la posologie selon la réponse
individuelle du patient sans dépasser 1 comprimé 2 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité à l'alfuzosine et/ou à l'un des autres composants;
·
hypotension orthostatique;
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH);
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min);
·
association avec le ritonavir.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en
particulier les sujets traités par des médicaments
antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans
les heures qui suivent la prise du médicament,
éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses,
fatigue, sueurs).
Dans ce cas, le patient devra ê