ALFUZOSINE Teva L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'alfuzosine

זמין מ:

TEVA SANTE

קוד ATC:

G04CA01

INN (שם בינלאומי):

alfuzosin hcl

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques

leaflet_short:

371 071-3 ou 34009 371 071 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 073-6 ou 34009 371 073 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2015;567 766-4 ou 34009 567 766 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 074-2 ou 34009 570 074 2 3 - plaquette(s) PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 985-9 ou 34009 384 985 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 667-0 ou 34009 397 667 0 6 - plaquette(s) PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2005-11-24

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
CHLORHYDATE D'ALFUZOSINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés
alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à
sévères provoqués par une augmentation du volume de la
prostate, maladie également appelée hypertrophie bénigne de la
prostate. L'augmentation du volume de la prostate
provoque des problèmes urinaires, tels qu'une miction fréquente et
difficile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE TEVA

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE TEVA L.P. 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
..................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Chaque comprimé contient 8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, de couleur blanche, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de
l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé de 10 mg par jour.
Sujets âgés (plus de 65 ans)
Voir « Adultes ». Des données portant sur la pharmacocinétique et
la sécurité d'emploi montrent que, généralement, il n'est
pas nécessaire de réduire la dose chez les sujets âgés.
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min)
Une adaptation posologique n'est généralement pas nécessaire (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min)
En raison de l'absence de données de sécurité d'emploi, les
comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg, ne
doivent pas être prescrits à des patients atteints d'une
insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg sont
contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance
hépatique. Selon l'avis du médecin, une préparation contenant une
dose plus faible de chlorhydrate d'alfuzosine pourra être
jugée appropriée. Pour les recommandations posologiques, le RCP de
la spécialité correspondante devra être consulté.
Populatio