Alfuzosin Sandoz 10 mg Retardtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

alfuzosini hydrochloridum

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals AG

קוד ATC:

G04CA01

INN (שם בינלאומי):

alfuzosini hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Retardtabletten

הרכב:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, oleum vegetabile hydrogenatum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Iperplasia Prostatica Benigna

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2006-02-02

עלון מידע

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Alfuzosine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Alfuzosine Sandoz e quando si usa?
Nell'iperplasia (ingrossamento) benigna della prostata, i problemi di
funzionamento sono legati non
soltanto all'aumento del volume della ghiandola, ma anche ad una
componente nervosa che, stimolata,
provoca un aumento della tensione della muscolatura liscia delle vie
urinarie inferiori, determinando, di
conseguenza, difficoltà nella minzione.
L'alfuzosina cloridrato, bloccando la trasmissione di questo stimolo
nervoso nelle regione della prostata,
determina un allentamento della tensione, facilitando in tal modo
l'evacuazione delle urine.
Nel trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica, Alfuzosine
Sandoz può essere assunto soltanto su
prescrizione medica.
Quando non si può assumere Alfuzosine Sandoz?
Soltanto il medico può stabilire i casi in cui il medicinale può
essere prescritto.
Il medicinale non deve essere comunque assunto:
·in caso di allergia al principio attivo o ad uno dei suoi
componenti,
·se soffre di malattie epatiche,
·se assume contemporaneamente un forte inibitore del CYP3A4
(medicamenti come ad. es. gli
antimicotici come itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo,
l'antibiotico claritromicina, ritonavir o
cobicistat per il trattamento contro l'HIV),
·un altro alfabloccante (medicamenti come ad es. tamsulosina e
terazosina per il trattamento
dell'ingrossamento della prostata).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Alfuzosine
Sandoz?
Effetti collaterali a livello cardio-vascolare
Alcuni soggetti possono manifestare una particolare sensibilità
all'alfuzosina che si traduce in un
abbassamento della pre

מאפייני מוצר

Alfuzosine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Alfuzosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Hypromellosum, oleum vegetabile hydrogenatum, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, povidonum K
30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, propylenglycolum,
E171.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di alfuzosina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della sintomatologia funzionale dell'iperplasia prostatica
benigna (IPB).
Posologia/Impiego
Le compresse a rilascio prolungato devono essere ingerite intere. I
pazienti devono essere avvisati che le
compresse a rilascio prolungato non vanno spezzate, masticate,
schiacciate oppure frantumate in polvere
poiché in caso contrario sarebbe compromesso il rilascio prolungato
del principio attivo, comportando
effetti indesiderati (in particolare ipotensione ortostatica).
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 1 compressa a rilascio prolungato di
10 mg al giorno assunta
preferibilmente dopo i pasti.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti affetti da insufficienza epatica, l'uso di Alfuzosine
Sandoz è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
Nei pazienti con limitata funzionalità renale, l'esposizione
all'alfuzosina risulta leggermente aumentata
(vedere «Farmacocinetica») e non è tuttavia necessario alcun
aggiustamento della dose.
Pazienti anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Bambini e adolescenti
Alfuzosine Sandoz compresse a rilascio prolungato non è indicato per
l'utilizzo nella popolazione
pediatrica.
Controindicazioni
·Insufficienza epatica,
·comedicazione con altri alfa-bloccanti,
·comedicazione con forti inibitori del CYP3A4,
·ipersensibilità all'alfuzosina o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Rischio di ipotensione
In alcuni casi può manifestarsi ipotensione ortosta