ALERLIV 5mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

זמין מ:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

קוד ATC:

R06AE09

INN (שם בינלאומי):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR VIAL

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

frasco de vidrio tipo III ámbar, frasco de policloruro de vinilo blanco o ámbar, frasco de polietileno de alta densidad blanco o

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

קבוצה תרפויטית:

LEVOCETIRIZINA

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 4, 30, 60 y 100 tabletas en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-06-23

מאפייני מוצר

Proyecto de Ficha técnica
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERLIV 5 mg TABLETA RECUBIERTA
Levocetirizina Diclorhidrato 5 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta:
Levocetirizina Diclorhidrato…………………………. 5 mg
Excipientes c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alerliv 5 mg Tableta Recubierta está indicado en el
tratamiento sintomático de la rinitis alérgica
(incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en
adultos y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 Tableta Recubierta)
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver más
abajo Insuficiencia renal).
_Insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte
la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar
esta tabla de dosificación, es preciso
disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor
de CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl)
mediante la siguiente fórmula:
Proyecto de Ficha técnica
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal

80
1 Tableta Recubierta una vez al
Leve
Moderada
50 – 79
30 – 49
1 Tableta Recubierta una vez al
1 Tableta Recubierta una vez
Grave
< 30
días
1 Tableta Recubierta una vez
días
Enfermedad renal terminal
< 10
Contraindicado
– pacientes que precisan
diálisis
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en
cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su
peso. No hay datos
espec�