ALERGOMINE

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

זמין מ:

CIMED INDUSTRIA S.A

קוד ATC:

ANTIALERGICOS

INN (שם בינלאומי):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

איזור תרפויטי:

ANTIALERGICOS

leaflet_short:

2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 6 - 1438102920018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 10 - 1438102920026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 12 - 1438102920034 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 20 - 1438102920042 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 30 - 1438102920050 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC/PVC OPC X 100 - 1438102920069 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2023-01-30

עלון מידע

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MODELO DE BULA
PACIENTE
ALERGOMINE
®
maleato de dexclorfeniramina
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERGOMINE
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 2 mg de maleato de dexclorfeniramina:
embalagem com 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................................................................................2
mg
Excipientes*
q.s.p.:......................................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e vermelho allura 129
laca de alumínio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alergomine
®
é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite
atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Alergomine
®
é um anti-histamínico ou antialérgico, por isso ajuda a reduzir os
sintomas da alergia, prevenindo os
efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio
organismo. Após administração oral de 2 mg de
maleato de dexclorfeniramina, seu início de ação ocorre em 30
minutos. A dexclorfeniramina possui ação anti-
histamínica mais prolongada, com duração de até 48 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou a outros anti-
histamínicos de estrutura química similar.
Alergomine
®
, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes
que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

מאפייני מוצר

MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
ALERGOMINE
®
maleato de dexclorfeniramina
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERGOMINE
®
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2 mg de maleato de dexclorfeniramina:
embalagem com 20 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................................................................................2
mg
Excipientes*
q.s.p.:......................................................................................................1
comprimido revestido
*Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, estearato de
magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, amarelo
crepúsculo laca de alumínio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite
alérgica, dermatite atópica e
eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
.
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em
comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a
dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa
dos
sintomas clínicos (p < 0,01). Não ocorreram diferenças
significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram
igualmente eficazes no
tratamento de urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorfeniramina. Os
pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber tratamento
durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2mg de
maleato de
dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e após o tratam