Aldosin 0,1 % Salbe

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

זמין מ:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

קוד ATC:

D07AC01

INN (שם בינלאומי):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Salbe

הרכב:

Teil 1 - Salbe; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung auf der Haut

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1998-06-25

עלון מידע

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALDOSIN® 0,1% SALBE
1 mg/g Salbe
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Aldosin® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aldosin® beachten?
3. Wie ist Aldosin® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aldosin® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2
1.
WAS IST ALDOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid, das entsprechend
dem natürlich
vorkommenden Nebennierenrindenhormon Kortisol bei lokaler Anwendung
(Anwendung
auf der Haut) eine entzündungshemmende (antiphlogistische) und
antiallergische (im-
munsuppressive) Wirkung zeigt.
Aldosin wird angewendet zur:
Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei de-
nen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt
ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALDOSIN BEACHTEN?
ALDOSIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Betamethasonvalerat
oder
einen
der
in
Abschnitt
6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei spezifischen Hautprozessen, wie:
•
Lues (papulöse Hauterkrankung, de

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
____________________________________________________________________________
PFLEGER ALDOSIN® 0,1% SALBE
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALDOSIN
® 0,1 % SALBE
1 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält: 1 mg Betamethason, entsprechend 1,22 mg
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Schwach graue bis gelbliche, glänzende, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, bei denen
die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Kortikosteroiden
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen wird Aldosin 1- 2-mal täglich dünn auf die
betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Mit Eintritt der Besserung genügt oft eine Anwendung täglich. Bei
Kleinkindern über 1 Jahr genügt
meist eine Anwendung pro Tag.
Die Aldosin soll dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und
nach Möglichkeit leicht ein-
massiert werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20% der Körperoberfläche)
Anwendung von Aldosin sollte vermieden werden. Dies gilt auch für
eine länger als 1 Woche
dauernde Behandlung von mehr als 10% der Körperoberfläche.
Unter Umständen kann die sogenannte Tandem-Therapie sinnvoll sein,
d.h. pro Tag einmal die
Anwendung von Aldosin und nach 12 h die Anwendung eines geeigneten,
wirkstofffreien
Externums.
Ebenso kann eine Intervalltherapie geeignet sein, mit ca. wöchentlich
wechselnder Anwendung
von Aldosin und einem wirkstofffreien Externum.
Die Anwendung von Aldosin bei Kindern sollte über einen möglichst
kurzen Behandlungszeitraum
bei geringstmöglicher Dosierung, die noch therapeutische Wirksamkeit
gewährleist