Aldes™ 2,5 mg/5 ml sirop

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Desloratadinum

זמין מ:

Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

Desloratadinum

כמות:

2,5 mg/5 ml

טופס פרצבטיות:

sirop

יחידות באריזה:

150 ml

סוג מרשם:

fără prescripție

תוצרת:

Pharmactive Ilac San. ve Tic. A.S., Turcia

תאריך אישור:

2018-05-17

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALDES 2,5 MG/5 ML SIROP
Desloratadină
_ _
_CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ _
_SĂ ÎNCEPEŢI SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aldes şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aldes
3.
Cum să utilizaţi Aldes
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aldes
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALDES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aldes conţine substanţa activă desloratadină şi este un
medicament cu acţiune antihistaminică
(antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice.
Nu vă produce somnolență.
Aldes este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:

rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra
fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă din nas sau senzaţia
de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul
cerului gurii, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste
simptome includ senzaţia de mâncărime şi
erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite
să vă

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aldes 2,5 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine desloratadină 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol (E420)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Soluție limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Aldes este indicat pentru utilizare la adulți și adolescenți cu
vârstă de la 1 an pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
- rinita alergica (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza recomandată de Aldes este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe zi.
Copii și adolescenți
Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de
rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt
de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care
să recomande tratamentul rinitei
infecţioase cu Aldes.
Copii cu vârsta de la 1 până la 5 ani: 2,5 ml (1,25 mg) Aldes
sirop, o dată pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Aldes sirop,
o dată pe zi.
Siguranţa şi eficacitatea Aldes 0,5 mg/ml sirop la copiii cu vârsta
sub 6 luni nu au fost stabilite. Nu
sunt disponibile date.
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani și adolescenţii cu
vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi
pct. 4.8 şi 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai
puțin de 4 zile pe săptămână sau
mai puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea antecedentelor
bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu
reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perio