Albunorm

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Žmogaus albuminas

זמין מ:

Octapharma (IP) SPRL

קוד ATC:

B05AA01

INN (שם בינלאומי):

Human albumin

כמות:

200 g/l; 50 g/l

טופס פרצבטיות:

infuzinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Albumin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2009-05-05

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALBUNORM 50 G/L INFUZINIS TIRPALAS
Žmogaus albuminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytą), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Albunorm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Albunorm
3.
Kaip vartoti Albunorm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Albunorm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALBUNORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Albunorm priklauso šiai vaistinių preparatų farmakoterapinei
grupei: kraujo pakaitalai ir plazmos baltymų
frakcijos.
Preparatas skiriamas pacientams cirkuliuojančio kraujo tūriui
atstatyti ir palaikyti, kai nustatoma, kad jo
trūksta.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALBUNORM
ALBUNORM VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija žmogaus albumino preparatams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš
pradėdami vartoti Albunorm.
Specialių atsargumo priemonių reikia
-
jeigu dėl padidėjusio kraujo tūrio Jums gali kilti komplikacijų
rizika, pvz., jei sergate kai kuriomis
širdies ligomis, Jūsų aukštas kraujospūdis, išsiplėtusios
stemplės venos, plaučiuose kaupiasi skysčiai,
yra krešėjimo sutrikimų, mažas eritrocitų kiekis ar neišsiskiria
šlapimas.
-
kai atsiranda padidėjusio kraujo tūrio sukeliamų požymių (galvos
skausmas, kvėpavimo sutrikimai,
jungo venų persipildymas) ar padidėja krauj

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1/23
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Albunorm 50 g/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Albunorm tirpalo sudėtyje yra 50 g/l bendro baltymo, kurio
mažiausiai 96 % sudaro žmogaus albuminas.
100 ml buteliuke yra 5 g žmogaus albumino.
250 ml buteliuke yra 12,5 g žmogaus albumino.
500 ml buteliuke yra 25 g žmogaus albumino.
Albunorm 50 g/l yra silpnas hipoonkotinis tirpalas.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Natris (144 – 160 mmol/l)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas,
gintaro spalvos arba žalias.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nepakankamo cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas,
kai galima vartoti koloidinį tirpalą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Albumino preparato koncentracija, dozė ir infuzijos greitis turi
būti parenkami atsižvelgiant į kiekvieno
paciento poreikius.
Dozavimas
Preparato dozė priklauso nuo paciento svorio, traumos ar ligos
sunkumo ir nuo to, ar paciento kūno skysčių
ir baltymų vis mažėja. Reikiamai dozei apskaičiuoti atsižvelgiama
į bendrą cirkuliuojančios plazmos tūrį, bet
ne į plazmos albuminų koncentraciją.
Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai vertinti
hemodinamikos rodiklius, pvz.:
-
arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį
-
centrinį veninį kraujospūdį
-
plaučių arterijos pleištinį spaudimą
-
išskiriamo šlapimo kiekį
-
elektrolitų koncentraciją
-
hematokritą ar hemoglobino koncentraciją
2/23
_Vaikų populiacija_
Duomenys apie Albunorm vartojimą vaikams yra riboti, todėl
preparatas turi būti skiriamas individualiai ir
tik tuo atveju, jei jo nauda žymiai viršija galimą riziką.
Vartojimo metodas
Žmogaus albuminą galima tiesiogiai lašinti į veną.
Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į konkrečias
aplinkybes ir indikacijas.
Perpilant plazmą, infuzijos greitis