מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
albumiin
Octapharma (Ip)
B05AA01
albumin
50mg 1ml 250ml 10TK; 50mg 1ml 500ml 1TK; 50mg 1ml 250ml 1TK
infusioonilahus
R
1/4 Pakendi infoleht: teave kasutajale Albunorm 40 g/l, infusioonilahus Albunorm 50 g/l, infusioonilahus Albunorm 200 g/l, infusioonilahus Albunorm 250 g/l, infusioonilahus Inimalbumiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Albunorm 40 g/l, Albunorm 50 g/l, Albunorm 200 g/l, Albunorm 250 g/l (edaspidi Albunorm) ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Albunorm’i kasutamist 3. Kuidas Albunorm’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Albunorm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Albunorm ja milleks seda kasutatakse Ravim Albunorm kuulub ravimgruppi vereasendajad ja plasmavalgu fraktsioonid. Ravimit manustatakse ringleva vere mahu taastamiseks ja säilitamiseks patsientidele, kelle veremaht on vähene. 2. Mida on vaja teada enne Albunorm’i kasutamist Albunorm’i ei tohi kasutada: - kui olete inimalbumiini preparaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Albunorm’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Albunorm - kui teil on eriline risk veremahu suurenemiseks, nt raskekujuline südamehaigus, kõrge vererõhk, söögitoru laienenud veenid, vedelik kopsus, hüübimishäired, punaste vereliblede väga madal arv või uriinierituse puudumine. - kui ilmnevad veremahu liigse suurenemise nähud (peavalu, hingamishäired, kaelaveenide pais) või vererõhu tõus. Lahuse ülekandmine tu קרא את המסמך השלם
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPRARAADI NIMETUS Albunorm 50 g/l, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Albunorm 50 g/l lahus sisaldab proteiini 50 g/l, millest vähemalt 96% on inimalbumiin. Pudel 100 ml lahusega sisaldab 5 g inimalbumiini. Pudel 250 ml lahusega sisaldab 12,5 g inimalbumiini. Pudel 500 ml lahusega sisaldab 25 g inimalbumiini. Albunorm 50 g/l on kergelt hüpoonkootne lahus. Teadaolevat toimet omav abiaine Naatrium (144...160 mmol/l) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Läbipaistev, kergelt viskoosne vedelik, mis peaaegu värvitu, kollane, merevaigukollane või roheline. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi puhul, kui on vaja kasutada kolloidlahust. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus tuleb kohandada patsiendi individuaalsete vajadustega. Annustamine Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse raskusest ning vedeliku- ja valgukao jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest, mitte ainult vereplasma albumiinisisaldusest. Albumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist seisundit, sealhulgas - arteriaalset vererõhku ja pulsisagedust, - tsentraalset venoosset rõhku, - rõhku kopsuarteris, - diureesi, - elektrolüüte, - hematokritti/hemoglobiini. Lapsed Andmed Albunorm 50 g/l kasutamise kohta lastel on piiratud, mistõttu tohib ravimit manustada ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu. Manustamisviis Albunorm 50 g/l on kasutusvalmis lahus intravenoosseks manustamiseks. Infusioonikiirust tuleb kohandada vastavalt individuaalsetele vajadustele ja näidustusele. Vereplasmavahetuse käigus tuleb infusioonikiirus reguleerida vastavalt vereplasma eemaldamise kiirusele. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus albumiini preparaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused קרא את המסמך השלם