ALBUMINA HUMANA BAXTER AG

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
31-03-2014
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
31-03-2014

זמין מ:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

קוד ATC:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

איזור תרפויטי:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2006-06-12

עלון מידע

                                Albumina Humana Baxter AG
Baxter Hospitalar Ltda
Solução injetável
20%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Albumina Humana Baxter AG
albumina humana
Solução a 20%
APRESENTAÇÕES
A Albumina Humana Baxter AG, na forma de solução é apresentada em
frasco de vidro de 50mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100mL contém 20g de proteína total, no qual pelo menos 95% é
albumina humana. Um frasco de
50mL contém 10g de albumina humana.
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio,
N-acetiltriptofanato sódico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Reposição da Albumina em pacientes portadores de deficiência
elevada de albumina devida a:
o
Tratamento pré- e pós-operatório;
o
Cirrose hepática;
o
Síndrome nefrótica;
o
Perda de líquido para o compartimento extravascular
Edemas em pacientes portadores de deficiência de albumina
Albumina humana Baxter AG diluída a uma solução a 5% com uma
solução isotônica de eletrólitos e/ou
solução de dextrose pode ser empregada para o tratamento de estados
hipovolêmicos tais como:
o
Estados de choque devidos à perda de sangue;
o
Queimaduras com aumento do hematócrito.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto contém uma proteína chamada albumina encontrada no
componente líquido do sangue
(plasma) e pertence ao grupo dos medicamentos chamados “substitutos
de plasma e frações de proteínas
do plasma”. É feito a partir de sangue humano coletado de doadores
de sangue.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não usar a Albumina Humana Baxter AG em caso de hipersensibilidade a
albumina humana ou qualquer
um dos componentes do produto (listados no item Composição).
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tenha cuidado especial com o uso da Albumina Humana Baxter AG:
•
Se você apresentar uma reação alérgica durante o tratamento, com
dificuldade em respirar,
sensação de desmaio ou outro sintoma. Se isso ocorrer, informe seu
médico ou enfermei
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Albumina Humana Baxter AG
Baxter Hospitalar Ltda
Solução injetável
20%
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Albumina Humana Baxter AG
albumina humana
Solução a 20%
APRESENTAÇÕES
A Albumina Humana Baxter AG, na forma de solução é apresentada em
frasco de vidro de 50mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 100mL contém 20g de proteína total, no qual pelo menos 95% é
albumina humana. Um frasco de 50mL contém 10g de
albumina humana.
Excipientes: cloreto de sódio, caprilato de sódio,
N-acetiltriptofanato sódico, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Reposição da Albumina em pacientes portadores de deficiência
elevada de albumina devida a:
•
Tratamento pré- e pós-operatório;
•
Cirrose hepática;
•
Síndrome nefrótica;
•
Perda de líquido para o compartimento extravascular
Edemas em pacientes portadores de deficiência de albumina.
Albumina humana Baxter AG diluída a uma solução a 5% com uma
solução isotônica de eletrólitos e/ou solução de dextrose pode
ser empregada para o tratamento de estados hipovolêmicos tais como:
•
Estados de choque devidos à perda de sangue;
•
Queimaduras com aumento do hematócrito.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A função primária da albumina é aumentar volume plasmático
através de seu efeito ns pressão oncótica plasmática.
Circunstâncias
clínicas agudas, tais como trauma grave, cirurgia, sepse ou
queimaduras podem envolver uma perda imediata de fluido vascular
resultando em hipovolemia e conduzindo ao choque. O risco de
mortalidade pode ser muito alto. O imediato objetivo em gerenciar
tais pacientes é restaurar perda de volume sanguíneo por infusão
intravenosa e também por transferência do fluido do espaço
intersticial para o vascular. De fato, a imediata e efetiva
ressuscitação do choque hipovolêmico é fundamental na redução da
mortalidade, morbidade e outras complicações de déficit de volume
grave. Este é o efeito farmacodinâmico preciso da albumina.
A
                                
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